我国科学家定义广谱肿瘤标志物获准用于临床

10月19日，清华大学宣布，该校教授、国家抗肿瘤蛋白药物工程实验室主任罗领导的团队在世界上首次证明了肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的检测。其自主研发的热休克蛋白90α定量检测试剂盒现已被中国食品药品监督管理局批准临床使用，这也标志着中国科学家定义的第一个广谱肿瘤标志物的诞生并获准临床使用，对提高癌症诊断和治疗水平具有深远意义。

据介绍，肿瘤标志物是肿瘤细胞合成并释放的物质，或在肿瘤细胞作用下由机体产生的物质，能反映肿瘤的存在和生长。一般来说，其在肿瘤患者中的含量远远高于健康人。对高危人群的肿瘤筛查、诊断、预后判断、疗效评价和随访具有重要的实用价值。

中国是肝癌发病率最高的国家。目前，大多数肝癌患者发现时已进入中晚期，治疗困难，生存预期普遍较差。临床公认的肝癌检测标志物是甲胎蛋白(AFP)，但其灵敏度仅为50%左右。

由罗团队完成的临床试验是世界上第一个使用热休克蛋白90α作为肝癌标志物的临床试验。临床结果显示，三种主要类型肝癌患者的血浆热休克蛋白90α浓度明显高于健康人和非癌症相关疾病患者，且在肝癌发生发展的不同阶段有较好的差异性。这表明血浆热休克蛋白90α浓度与肝癌的发生和发展有很好的相关性，不受肝癌病理分型的限制，为肝癌的早期辅助诊断提供了重要的检测依据。

“当特异性为90%时，热休克蛋白90α的灵敏度为93%，准确度为92%，约为甲胎蛋白的两倍。更令人兴奋的是，在甲胎蛋白检测结果为阴性的肝癌患者中，热休克蛋白90α的检出率高达94%。”罗说，这成功地证明了热休克蛋白90α是世界上最优越的肝癌标志物。

到目前为止，世界各地的研究团队已经围绕热休克蛋白90发表了1万多篇SCI论文，其中158篇是影响因子超过20的高水平论文。三位美国院士和三位欧洲院士已经在这个领域产生。然而，自人类热休克蛋白90α被发现以来的27年中，由罗团队独立开发的热休克蛋白90α定量检测试剂盒是世界上唯一一种被批准用于临床的产品。该套件已获得国家三级(最高等级)医疗器械认证，并通过欧盟认证。