清华药学院院长丁胜:药物预研极其重要
目前,世界上确诊的新皇冠肺炎病例累计已超过10万例。随着病毒的猖獗,找到有效的抗病毒药物将是这场“战役”胜利的关键之一。
3月10日,清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜通过中国数字科技馆等平台的直播,分享了他对新型冠状病毒药物研发的想法和最新进展。
他说,面对突发疫情,时间是关键,新老药物的使用在短期内仍是最快的方式。从长远来看,早期研究和开发对于此类公共卫生和重大传染病极其重要,这取决于中长期战略规划、总体规划、资源的合理配置和国家一级的可持续研究投资。
“新旧药物的新用途,对于至少已经完成第一阶段临床安全性有一定保证的药物,要进一步筛选和验证。这样做的好处是节省临床前和部分临床研究的时间,但最大的挑战是可供选择的药物不多。”丁胜说,市场上用于治疗不同疾病的药物并不多,也没有开发出能完成临床治疗第一阶段的药物,总共超过10,000种。并非所有针对其他疾病机制或人类细胞目标开发的药物都是抗病毒药物。
他认为多种治疗方法也可以长期考虑,如小分子药物、抗体药物、细胞疗法、基因疗法等。不同的人群需要不同的临床研究和不同的诊断方法。
对于治疗新的冠状肺炎,只有少数药物进行了临床试验。在特定药物出现之前,临床用药还能做些什么?
丁胜说,现在有两种方法,一种是超级标签,例如,法比亚韦是一种上市的流感药物,如果证明可以使用超级标签。另一种同情药物可用于未上市的药物。雷德·斯威只能在特殊情况下使用小规模的同情药物,以进一步观察临床的安全性和有效性。
“药物研发(包括临床试验)是一个完整、严谨的科学研究体系,有其特定的科学规律和严格的逻辑支撑。”丁胜说。事实上,如果要大规模使用药物,必须进行临床验证。
丁胜建议,现实世界的数据研究也可以用来观察病人服药后的反应,通过相应的技术分析方法。通过数据分析和积累,可以判断用药的可能性,设计临床实验。
此外,新发肺炎疫情也反映了我国药物研发的不足。“为什么新的皇冠流行病带来了重大损失?我们觉得药物治疗的角度不够,储备也不够。毕竟,旧药物的新用途没有太多的可能性,效果不一定理想和安全,也没有有针对性的药物储备。我们也没有抗非典的药物或疫苗。”
丁胜强调,对于突发的、潜在的和相对较小的疾病,商业组织很难进行储备研究和开发。国家和非营利组织必须支持和储备全球卫生和公共卫生的药物研发,以应对未来的可能性。"我们不能坐等事件发生,看看是否有可用的药物。"
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