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美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

科普小知识2022-08-12 11:32:19
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美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

本周,食品和药物管理局官员花了15个小时试图远离科学的主流。在为期两天的听证会上,该机构邀请公众参与讨论如何调整顺势疗法。这种疗法是一种传统的医学实践,受到了许多科研机构的质疑。到目前为止,顺势疗法药物可以在美国上市,无需经过美国食品和药物管理局的批准。但是该机构现在决定重新考虑这项政策。

“市场增长迅猛,出现了一些安全和质量问题。有鉴于此,我们认为现在是采取行动的时候了。”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心(CDER)执行办公室主任辛西娅·施内达尔说。

有200年历史的顺势疗法主要基于两个有争议的原则:第一,一种物质可以在健康人身上引起特殊症状——如果使用非常低的剂量——可以减轻病人的相同症状;其次,物质的反复稀释实际上可以使治疗更有效,即使原始物质没有留下可检测的分子。

出席食品和药物管理局听证会的37名发言人持有各种态度,从完全信服到完全反对。“顺势疗法本身并不奏效。”探索中心公共政策主任迈克尔·德·多拉说。几项大规模的荟萃研究,包括澳大利亚国家健康和医学研究委员会最近的分析,得出结论认为顺势疗法并不比安慰剂更有效。“我们不需要在这上面花太多时间。因为联邦*知道反对顺势疗法的科学证据。”德多拉说。

但是医生、商业代表和其他发言人一直在赞美这种疗法的医学价值。在五分钟的提问环节中,食品和药物管理局专家组成员巧妙地反驳了一些发言人的观点。CDER的监管顾问伊莱恩·李普曼说:“在我们证明批准过程中的安全性和有效性的科学方法中,什么与顺势疗法不一致?”

“这就像把苹果和鸡蛋相比较。”顺势疗法医生卡尔·罗宾逊说:“顺势疗法更多的是基于观察的科学。”根据复杂的心理、情感和身体素质,五名具有相同官方诊断的患者可能接受五种不同的治疗。然而,乔治敦大学的阿德里安·福格-伯曼怀疑,在几十年的不干预政策之后,目前使用的顺势疗法可以激励食品和药物管理局起草新的法规。(张张)

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