东北制药集团股份有限公司
东北制药集团股份有限公司是一家制药公司,公司成立于1993年6月10日,注册资金47,465.51万元,1996年5月23日在深圳证券交易所上市(股票代码:000597)。东北制药集团股份有限公司有员工1.1万人,总资产87.6亿元,年销售收入近90亿元,年出口创汇1亿美元,是国有大型综合性制药企业集团。
公司名称:东北制药集团股份有限公司
公司简称:东北制药
外文名称:NortheastPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.
成立时间:1993年6月10日
注册资本:47,465.51万元
法人代表:魏海军
公司地址:辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
上市地点:深圳证券交易所
上市时间:1996年5月23日
股票代码:000597
主营业务:生物制药
1、基本介绍
东北制药集团股份有限公司
东北制药集团股份有限公司,前身为东北制药总厂,始建于1946年,东北制药集团股份有限公司有员工1.1万人,总资产87.6亿元,年销售收入近90亿元,年出口创汇1亿美元,是国有大型综合性制药企业集团。东北制药集团股份有限公司股票于1996年深圳证券交易所上市,股票代码:000597。
东北制药集团股份有限公司作为中国重要的药品生产与出口基地,设有医药研究院、设计院和质量检验中心,并设有“博士后”科研工作站。聚集了一大批享有盛誉的顶尖级专家和管理人才,形成了较为完整的科研、生产、经营、培训体系,具有较强的新药研发与技术创新能力。
2、经营范围
原料药、无菌原料药、饲料添加剂、食品添加剂、危险化学品制造(以上经营范围按生产许可证规定项目及地址从事生产经营活动);医药中间体副产品、包装材料、化工产品、化妆品制造;医药新产品开发、技术咨询服务、成果转让;厂房、设备租赁,自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。
3、企业认证
东北制药集团股份有限公司办公大楼
东北制药集团股份有限公司具备完善的质量管理和控制体系,对采购、生产、仓储、运输、销售等全过程控制。产品符合EP8和USP37最新版本标准,并整体通过了GMP认证和GSP认证,通过了质量管理体系ISO9001:2008、国际环境管理体系ISO14001:2004、职业健康安全管理体系GB/T28001-2011三整合认证。
东北制药集团股份有限公司先后通过了欧盟、美国FDA、日本厚生省、韩国KFDA、BRC、HALAL、KOSHER等国外高端认证;东北制药集团股份有限公司50余条生产线全部通过了GMP认证,自新版GMP实施后,东北制药集团股份有限公司制定了详细缜密的认证计划,共有30余条生产线通过了新版GMP认证。
4、质量体系
东北制药集团股份有限公司产品:人类免疫缺陷病毒(HIV)核酸检测试剂盒
质量是企业的生命。为了提升产品质量和市场竞争力,东北制药集团股份有限公司秉承“提升生命质量、服务人类健康”的企业宗旨和“至真至善、创造健康”的质量理念,建立了有效的质量管理体系。设立了质量管理部门,负责全集团质量管理工作;各子公司设置QA人员,负责质量认证和生产全过程监管,从原料入厂到成品出厂严格执行GMP标准,确保生产始终处于受控状态。
完善的质量系统、优化的生产工艺生产出符合预期质量标准和纯度要求的产品,产品范围覆盖原料药、制剂、膳食补充剂、食品添加剂、医药中间体、生物诊断试剂等,产品质量符合国际国内最新质量标准(如采标EP8、USP37、CP2010等)。主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。
5、产品规模
东北制药集团股份有限公司产品:乙型肝炎(HBV)核酸检测试剂盒
东北制药集团股份有限公司主要生产抗生素类、维生素类、心脑血管类、消化系统类、抗病毒类、天然药物类、解热镇痛类、抗艾滋病类、麻醉精神药品类、计划生育药品类、保健品类、诊断试剂类等12大系列、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。主导产品远销100多个国家和地区。
东北制药集团股份有限公司拥有制剂产品国家批准文号351个,有244个品规药品进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲乙类药品目录,其中基本药物产品批准文号123个。
6、技术中心
东北制药科技研发体系以国家认定企业技术中心为核心进行构建和发展。技术中心设有技术委员会和专家委员会,并下设辽宁省抗艾滋病药物工程技术研究中心、辽宁东北制药(沈阳)微生态工程技术研究中心、沈阳市化学合成药物研发及中放试验公共服务平台、沈阳市药物制剂热熔挤出技术重点实验室、博士后工作站、院士专家工作站等机构。致力于化学合成原料药及制剂的开发和关键技术研究,并开展化学药创新药物开发、生物药开发等工作。
在技术中心的组织框架下,东北制药集团股份有限公司建立三级研发创新体系,东北制药集团研究院是一级的核心研发机构。研究院下设合成药物研究所、工程技术转化研究所、制剂药物研究所、微生态研究所、质量分析研究所5个研究所和功能完备的研发支撑部门,专职高级研究人员百余人,拥有标准的合成、生物、制剂、检测等实验室,建有先进独立的化学合成及制剂中试车间,具备液质联用仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、红外色谱仪、原子吸收分光光度计等先进的分析测试仪器和实验设备,具有良好新药开发试验条件。形成了以产品为核心,以研发为牵头,从产品上下游延伸和产品系列化为发展重点的扁平化研发管理新模式。通过提供符合国际国内药品注册规范要求的完整研发数据包、研究中试及转化工业化参数、强化中试转化技术管理,最大程度实现工艺工程化,嵌入式推进目标,使研究与工程化同步,使研发与市场协同,提高研究的转化效率。
在自主研发的同时,东北制药集团股份有限公司与国内外科研院所、高校共同组建研发中心、技术创新战略联盟,开展广泛的产学研合作研发,充分利用外部的创新资源,搭建联合创新平台。并可充分利用实验资源和中试条件,对外开展技术服务。
7、下属机构
东北制药集团股份有限公司下属公司之一
1、东北制药原料药生产事业部:拥有10大系列,50多种优势原料药品种资源,年产能力达3万余吨。其中磷霉素钠、卡前列甲酯等优势自供原料药,为企业发展自有制剂品牌产品提供了强大的原料药支撑;VC系列、脑复康、左卡尼汀系列等产品行销全球,具有极高的社会认知度和美誉度。
原料药生产事业部具有完善的质量管理和控制体系,对采购、生产、仓储、运输等全过程实施监控,产品符合欧洲药典、美国药典和日本药典等最新质量版本要求,并整体通过了GMP认证,通过了质量管理体系ISO9001:2008、国际环境管理体系ISO14001:2004、职业健康安全管理体系GB/T28001-2011三整合认证。
2、沈阳东瑞科技有限公司:始创2003年,前身是东北制药总厂实业总公司。东瑞公司是东北制药医药中间体出口经营板块的集中地,也是东北制药与世界鼎级医药企业辉瑞公司等合作的窗口。
东瑞公司有员工380人。注册资金400万元,资产总计1.5亿元。公司产销规模1.1亿元。
沈阳东瑞科技有限公司有经营场地三块:沈阳经济技术开发区化学工业园、沈阳经济技术开发区彰驿站镇、东北制药北二路西厂区。
沈阳东瑞科技有限公司经营板块有医药化工中间体、药用包装材料。医药中间体主要有普瑞巴林——氰二酯、舒巴坦钠,氰二酯年生产能力1000吨,舒巴坦钠年生产能力100吨,两产品占公司销售收入的85%,产品全部销售辉瑞制药有限公司。药用包装材料有纸板桶、全纸桶、聚乙烯袋、铝塑复合袋、纸袋等,纸桶年生产能力30万个,聚乙烯袋年生产能力300万条。
沈阳东瑞科技有限公司于2004年和2006年分别被命名沈阳市和辽宁省“高新技术企业”;公司研发机构于2004年被评为沈阳市“企业技术中心建设单位”;2005年通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境管理体系认证、OHSAS18000职业健康安全管理体系;2007年被命名“沈阳市高新技术产品出口创新基地”;舒巴坦钠产品2007年在日本厚生省注册,获准进入日本市场,之后在2012年先后通过韩国、日本两国GMP审计。
3、东北制药制剂营销公司:主要负责东北制药麻醉精神类药品的销售推广工作。有麻精药品制剂及原料,主要包括吗啡、布桂嗪、哌替啶等三大系列9个品种。其中以吗啡系列为代表的麻醉类镇痛药正广泛应用于临床,已成为疼痛治疗的核心用药。
东北制药原料药营销公司:企业自主原料药产品的专业销售团队。主营VC系列、左卡尼汀系列、金刚烷胺系列、吡拉西坦系列、黄连素、氯霉素、氨酪酸、硫糖铝、磷霉素、丙炔醇等10大系列、50余种化学原料药和医药化工中间体产品。业务覆盖全国,布局全球。
4、东北制药集团辽宁生物医药有限公司:创建于2010年2月,是由东北制药与海外研发团队基于多年合作基础创办的合资企业。公司以东北制药集团为主导,海外研发团队为技术支撑,以重大传染病分子诊断试剂作为第一代产品,实现系列分子诊断试剂的研发和产业化,并开展保健品、基因工程药物和相关生物医药产品的研发和生产。
东北制药集团辽宁生物医药有限公司位于辽宁本溪高新技术产业开发区医药产业园,占地面积6.9551万元平米,按照国家食品药品监督管理局(SFDA)要求,建设符合标准的净化车间,具有独立的研发中心和质检中心。2013年底公司艾滋病检测试剂盒填补国内空白,有4-6个自主研发的诊断试剂产品投入生产。
东北制药集团辽宁生物医药有限公司积极引进国内外高科技人才,不断提升研发能力和生产技术水平,在分子生物学、临床诊断试剂和生物医药等领域,为客户提供高品质产品和技术服务,立志成为国内一流的临床诊断试剂和生物医药产品的生产和供应商。
5、沈阳东北制药装备制造安装有限公司:位于赋有振兴东北发动机之称的具有2300年历史的东北经济、文化、政治中心-沈阳。是大型上市公司、中国企业500强之一——东北制药集团股份有限公司的全资子公司,企业性质为有限责任公司。
新厂区规划占地面积3.17万平方米,建筑面积8000平方米,注册资金1500万元。设有无损检测室、理化检测室、锅炉压力容器压力管道焊工考试委员会及焊接试验室;固定资产1491万元,拥有机械设备299台(套),加工、检测手段齐全;员工208人,其中工程技术人员47名(高级工程师4名,工程师15名,硕士研究生2名),工人技师21名,国际焊接协会颁证焊接技师2名,锅炉压力容器压力管道持证焊工52名。
东北制药集团股份有限公司下属公司:沈阳第一制药有限公司
6、东北制药集团沈阳第一制药有限公司:位于辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街8号,前身为始建于1949年的沈阳第一制药厂,是东北制药集团股份有限公司的全资子公司。
东北制药集团沈阳第一制药有限公司经济运行质量居同行业领先水平,是国内规模大、设施优的大型制剂产品生产基地之一。厂区于2009年7月建成投产,占地面积18万平方米,主要由办公区、质检研发区、生产区、库区、动力区、生活区等组成,建有七个制剂生产车间、一个工艺试验中心以及国内独有的地下货运通道和其它服务配套设施。
东北制药集团沈阳第一制药有限公司设有粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、丸剂、胶囊剂、口服溶液等40余条药品、食品生产线,可生产18个剂型和1个无菌原料药,年设计生产能力超过100亿支(片、瓶、粒、丸)。拥有352个批准文号、常年生产品规约有125个,有81个品种123个品规进入国家新版基药目录。
东北制药集团沈阳第一制药有限公司主要生产磷霉素钠系列产品、微生态系列产品、麻精系列产品、头孢类系列产品、青霉素类系列产品、计划生育系列产品、抗艾系列产品等等,产品畅销全国。国家一类新药、微生态制剂整肠生1999年进入韩国市场,实现了微生态制剂出口零的突破。
7、东北制药集团供销有限公司:是东北制药集团股份有限公司下属全资子公司。公司坐落于辽宁省沈阳市繁华商业区——铁西兴华南大街。建有东北地区最大的*医药物流中心。公司拥有对医院批发、商业调拨、快批、配送四大业务功能,代理经营国内外近20000余个医药产品,年经营规模达40亿元。
8、沈阳百万运输有限公司:是东药集团股份有限公司控股的子公司,前身为东北制药总厂运输处。公司成立于1999年,主要经营道路货物运输,是一家四级资质运输企业。公司具备运输六类八项危险化学品运输资格,有员工64人,其中具有危险货物运输资格司机45名,具有押运员资格的员工35名。
公司拥有2吨——30吨挂车、厢车、罐车及面包车辆共计32台,与多家物流公司建立了长期合作关系,运输能力覆盖除港澳台以外的全国各地。
9、沈阳东北制药设计有限公司:前身为沈阳东药工程设计院,最早成立于1953年,是中国成立最早的医药工程专业设计单位之一,为中国医药工程设计协会副会长单位、辽宁省勘察设计协会常务理事单位。
作为国内最早专业从事医药工程设计的设计单位之一,公司业务经营范围包括医药及化工项目的工程设计、咨询和技术服务,拥有医药设计甲级资质,同时,设计公司还具有压力容器、压力管道的设计资质。
沈阳东北制药设计有限公司专业设置齐全,下设工艺、管道、设备、安装、建筑、结构、暖通空调、给排水、总图运输、电气、仪表自控、技术经济等多个专业,并具有与专业相配套的各类设计及计算软件。
沈阳东北制药设计有限公司从最早的前身------东北制药总厂设计室建立迄今,先后设计过维生素类、激素类、抗生素类、心脑血管类、消化系统类、抗病毒类、天然药物类、抗艾滋病类、麻醉精神药品类、抗结核药品类和计划生育药品类、化妆品类等众多的原料药及制剂工程项目。
10、东药集团沈阳施德药业有限公司:始建于1995年,是隶属于东北制药集团的现代化制药生产企业。公司自成立以来,一直秉承“服务社会,关爱健康”的宗旨,从1999年以来,多次获得省、市*颁布的高新技术企业、科学技术进步奖一等奖等奖项。
东药集团沈阳施德药业有限公司生产的药品品质卓越且已覆盖了中国二十几个省、市、自治区。其中青霉素V钾片被国家发改委确定为单独定价产品,产品保质期三年。阿莫西林/克拉维酸钾(博美欣)分散片经专家论证被认定为具有国内领先、国际先进水平,为国内首家仿制药品。盐酸吡格列酮(泰洛平)胶囊为国家一类新药,是国际上公认的治疗2型糖尿病最理想的药物。
8、企业文化
发展愿景:公司有朝气,产品有名气,员工有福气。
核心价值观:一切为了健康,向未知与不可能挑战。
9、公益捐赠
东北制药集团股份有限公司被誉为中国化学制药工业的“摇篮”和孵化器,曾无私援建了数家国内知名制药企业,输送各类人才1381名,为中国19个省市52个企业培训技术人员1000余名;支援抗美援朝战争,援建朝鲜清津制药厂和新义州制药厂;多次向老少边穷地区和抗震、抗洪前线捐款、捐物、捐药。在向社会提供品质优良的健康产品的同时,广泛传播健康理念,普及健康知识。
向四川雅安捐助整肠生、磷霉素钠、安塞他美等药品,价值320万元。
向辽宁省灾区捐赠整肠生、復安欣和佐本能等药品,价值476万元。
向四川地震灾区捐献价值150万元药品;职工捐款110余万元支援灾区重建。捐赠6.2万支磷霉素钠粉针剂用于防治手足口病和肠道感染。
向禽流感疫区紧急捐赠500万片的抗病毒药物金刚烷胺和提高人体免疫力药品维生素C。
在抗击非典,捐赠价值100万元的药品。
10、上市信息
东北制药集团股份有限公司系由东北制药集团公司于1992年发起设,始将集团属三家企业净资产折为国家股11700万股,定向募集法人股800万股,职工股2475万股,经1996年5月首次公开发行,上市时总股份19475万股;内部职工股500万股占用额度随其公众股一并上市交易。
上市时间:1996年5月23日
招股时间:1996年5月9日
发行数量:4,500万股
发行价格:6.68元
发行市盈率:12.04倍
发行方式:上网定价发行
主承销商:国泰证券有限公司
上市推荐人:国泰证券有限公司
保荐机构:第一创业证券有限责任公司
咨询服务机构:北京隆安律师事务所
会计师事务所:中瑞岳华会计师事务所(特殊普通合伙)
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