他们带来10分钟出结果的新冠病毒快检试纸

“从临床检测单位反馈的信息来看，效果非常好，与核酸检测结果的符合率非常高，应该可以满足大规模人群筛查的需要。”桂林电子科技大学生命与环境科学学院教授陈振成最近在接受《科技日报》采访时说。3月23日，陈团队研发的新型冠状病毒快速现场检测试纸通过欧盟CE认证，并已向国家药品监督管理局申请注册第三类医疗器械产品。

“新型冠状病毒快速检测试纸条(2019-nCoV)的研发与应用”项目是广西科技厅应对新型冠状病毒疫情应急专项，由陈教授团队与桂林世康医疗科技有限公司共同承担。

从最初的技术研究和设计到最终结果的试生产，经过近20天的苦心研究、数千个方案的调整和实验，这种专门用于新冠状病毒快速现场检测的试纸于2月中旬成功研制出来。

开发“灵感”并非偶然

一月底，就在寒假期间，新冠状病毒疫情的逐渐爆发引起了陈的真诚关注:“当我看到一条关于新冠状病毒疫情的传播越来越广泛的消息时，我突然受到了启发。为什么我没有用胶体金标记抗原来检测被新冠状病毒感染的人群？”

对陈振成来说，这表面上是“灵感”，但背后却是他作为一名研究者数十年的苦心研究和深厚积累。长期以来，陈振成一直带领团队进行肿瘤早期诊断和筛查的研究。在国家863项目“肿瘤早期诊断纳米传感器研发”和广西重大创新驱动项目中，他参与了胶体金标记抗原的研究。

1月26日，放弃寒假的陈振成团队与桂林世康医药科技有限公司科研人员共同组建了一个平均年龄在40岁左右的技术突击队，开展病毒检测的科研工作。

流行病迫在眉睫，时间不多了。我们怎样才能尽快产生结果？经过多次沟通、讨论和碰撞，研究小组最终决定用胶体金标记抗原。"通过抗源检测抗体是一种较好的方案，检测时间将大大缩短."陈振成说道。

在桂林电子科技大学瑶山华江校区的实验室里，有10多个研究团队，包括博士生、博士后、青年教师、工程师等。，一直不停地参与研发工作。

"除了氮蛋白，大脑还是硫蛋白."

尽管在肿瘤细胞检测方面有经验，但快速开发新的冠状病毒现场快速检测产品并不容易。

陈振成介绍说，“什么是细胞受体宿主蛋白的最佳结合区域，具体位置在哪里”已经成为解决关键问题的最大难点。

实验前，该团队查阅了大量国内外关于新型冠状病毒的最新科研文献，反复分析了病毒的蛋白质结构，在各种条件下标记了病毒的各种蛋白质，并进行了大量的临床试验。然而，当选择标记的抗原时，由于缺乏足够的临床样本测试数据支持，该小组在使用N蛋白还是S蛋白方面存在分歧。

2月3日21点左右，这个30平方米的实验室“沸腾”了。在陈教授的指导下，通过对病毒蛋白结构的深入分析，最终找到了与宿主受体蛋白的最佳结合区域，为胶体金标记抗体检测抗原在理论上开辟了道路负责制备胶体金的韩国程教授，在谈到那天晚上的情景时，仍然记忆犹新。

“我们每天都处于高强度工作状态。除了N蛋白，S蛋白还存在于我们的大脑中。”桂林世康科技有限公司研发总监张说。在此期间，他和负责原材料选择和工艺配方优化的整个研究团队，不管工作日和休息日，都在饥饿时吃泡菜方便面。

2月12日，陈团队自主研发的新型冠状病毒现场快速检测试纸宣告成功，距研发开始不到20天。

瞄准新的研究目标

数据显示，该快速试纸已通过南宁市第四人民医院和重庆大学指定医院(重庆市公共卫生救援中心)的检验和临床验证，该医院负责临床试验。共检测659例，特异性达99%，敏感性高于96%。

韩国程说:“我们开发的试纸条使用血液样本，以避免医务人员的痰和鼻咽交叉感染。不需要特殊仪器设备，技术操作简单，特异性好，结果快速，仅需10分钟，成本低，产品便于运输和储存。”

桂林世康医疗科技有限公司从设备调试、原材料采购、检验、人员培训等方面完成了大规模生产的各项准备工作。“目前，国内外试卷供应不足，尤其是欧盟国家，这些国家基本上都缺货。一旦通过审批，我们将立即开始大规模生产，力争达到每天10万人。”张对说道。

“由于新冠状病毒的突变可能触发一个新的结合蛋白中心靶标，因此接下来的工作将主要集中在持续跟踪新冠状病毒的突变、调整我们的配方以及开发用于标记抗体的抗原检测试纸。”陈振成已经有了新的目标。

从抗体检测到抗原检测，这是一个技术飞跃。

“病毒寄生在细胞上，侵入人体，刺激人体产生免疫反应，然后产生抗体，只有当抗体达到一定的滴度时才能被检测到。一般来说，侵入-潜伏-发作的过程需要大约1-7天。抗原(即病毒)是入侵者，也是第一个入侵人体的。如果抗原能够被直接检测到，这意味着在病毒入侵期间，潜在的病毒携带者能够被立即“拉出”，从而能够立即隔离可疑人员(病毒潜伏期)，并最大限度地切断病毒的传播途径。”陈振成说道。