美专利局推出生物技术友好指导方针

来源:WIKIMEDIA

美国专利商标局(USPTO)正在制定一项计划，指导如何评估源自自然物体的发明。鉴于最高法院最近的裁决，包括2013年驳回人类基因专利的裁决，该机构*收紧其专利资格要求，但美国专利商标局此前采用的新准则引起了检察官的不满。大学团体和行业代表还担心，这些规定将减少对潜在新疗法和诊断方法的投资，因为这种投资最终可能不会获得专利。最近发布的新规定将大大减少这种担忧。尽管许多人不确定它将如何实施。

这份文件提到了今年夏天生物专利产业面临困境的几个原因。批评家认为对其他天然衍生物(化合物、疫苗、中子和抗体等)的限制。)远远超出了法院对DNA的裁决范围。规定前者必须与自然状态“明显不同”，否则专利资格将被立即取消。

但是加州大学欧文分校的法学教授丹·伯克指出，美国专利商标局必须尊重法院传达的意见，同时满足专利持有者的商业需求。他说，分子病理学协会诉Myriad Genetics Company等案件产生了巨大影响，6月份提出的确定专利资格的两步测试让人们感觉整个世界远离了生物技术。但这也构成了新指南的主干:如果专利申请描述了“自然法则、自然现象或抽象概念”(步骤1)，那么它实际上必须比申请专利之前在自然界中发现的状态“明显更多”(步骤2)。

生物技术产业组织的知识产权法律顾问汉斯·索尔说，许多生物技术发明现在可能会在第一步发布。*关系委员会(COGR)合同和知识产权负责人罗伯特·哈迪指出，由于产品明显不同于其自然状态，审查员将决定允许申请继续进行。哈迪认为，学术技术转让办公室将收到较少的美国专利商标局的资格拒绝。

然而，绍尔指出，目前尚不清楚什么样的与自然状态的差异足以进入专利资格审查者的“眼睛”。另一个焦点是评估者如何处理与个体化药物治疗相关的诊断过程和专利。无论如何，USPTO计划在一月份召开一次会议，收集更多的反馈意见，以进一步改进指南。(张张)

中国科学新闻(2014-12-24，第三版国际)

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