保健食品新规涉及132条 备案或划归地方管理

2015年7月28日，国务院法制办官网正式公布了三项关于保健食品的法规征求意见稿，合计132个法条。今后保健食品备案制度可能下放到地方食药监部门，下面我们来了解下保健食品新规涉及到的安全常识，对我们以后安全消费保健食品肯定有帮助。

保健食品新规改了什么?

保健食品备案制度和原料目录管理，或是新规的重点，具体在三项法规中体现，分别是《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品标识管理办法》和《保健食品功能目录原料目录管理办法》，征求意见时间为一个月。

据悉，今年7月初，国家食药总局相关司局已在北京和广州先后召开了两场行业内部征求意见会。

目前公开的版本与2014年起草初期的思路已经有了重大转变。未来国家食药总局将进一步根据风险等级的原则来管理保健食品。

备案制度的确立是保健食品本次改革亮点

备案制度的确立被认为是本次保健食品管理制度改革最大亮点。推动保健食品原料目录的建立是管理的新起点，可以带动相关研究，特别是在功能声称方面的全新变革。

“最大的改变是，从*为企业负责，变成了企业为自己负责。”中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏打了一个比方，以前是*要求企业做三角形，企业只能做一个三角形来套上。而改革后，企业做圆形、方形都行，只要能通过官方的“验证试验”，证明产品能达到预期效果就行。

新法规实施后，国家食药总局将一次性把大量注册审批事项下放到地方食药监部门，这也顺应了简政放权的大趋势。

“对于保健食品来说，确实需要事前、事中、事后管理共同发力，才能真正保障消费者健康。”研究保健食品问题多年的国家食品安全风险评估中心副主任严卫星认为，新法强化了事中和事后管理。

保健食品原料管理是重头

此次保健食品新规意见征求稿中，为原料管理单独设立了管理办法，这表明监管重心将从产品转向原料管理。

一直以来，食品、保健食品、OTC药品互相交叉。比如维生素C既可能添加在食品里，又可以添加到保健食品里，也是药品原料。有“世界上最昂贵食物”称号的极草被质疑到底是普通食品、保健食品还是中药饮片，或者三者皆不是。

新食安法草案的第75条明确，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。这意味着，未来“仿保健食品”的机会越来越少，想以食品为由卖保健食品的“擦边球”将难以生存。但这一条款在征求企业意见时，争议较大，他们主要担心药食两用的原料会出现冲突。

对企业来说，明确原料管理目录可以促进产品创新，问题是，目录何时出台，到底有多少种原料会进，辅料会不会进入目录还不得而知。

扩展阅读：保健食品选购莫进入误区小心被虚假广告蒙蔽