口服轮状病毒活疫苗

口服轮状病毒活疫苗，预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

1、成份与性状

本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加适宜的稳定剂制成。

主要成份：轮状活病毒LLR弱毒株

辅料：乳糖、蔗糖。

性状

粉红色液体。

2、接种对象

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。

3、作用与用途

本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

4、规格

本品规格为每瓶3ml。每1次人用剂量为3ml。每1ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

5、免疫程序和剂量

开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

不良反应

常见不良反应

（1）一过性轻度呕吐、腹泻，多数情况下于2——3天内自动消失。

（2）在口服疫苗后1——2周内，可能出现一过性发热反应，其中大多数的发热反应为轻度发热反应，一般持续1——2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。

罕见不良反应

（1）重度发热反应：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥。

（2）持续呕吐、腹泻超过3天及腹泻次数超过5次/天以上。

极罕见不良反应

（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

禁忌

1.已知对该疫苗的任何组份，包括辅料和硫酸庆大霉素过敏者。

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

6、注意事项

1.本疫苗为口服疫苗，严禁注射。

2.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、过敏体质者。

3.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4.疫苗瓶开启后应在30分钟内用完。

5.应备有肾上腺素等药物，以供偶有发生的严重过敏反应时急救用，服用后应在现场观察至少30分钟。

6.注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上服用本疫苗，以免影响免疫效果。

7.急慢性胃肠道疾患者应暂缓接种。

8.本品为弱毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

9.本品与其他疫苗的使用间隔至少一个月。

10.请勿用热水送服，以免影响免疫效果。

7、贮藏

于2——8℃避光保存和运输。

8、包装

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。

有效期

12个月。