戊肝疫苗

戊型肝炎是一种经粪口传播的病毒性疾病。通常病情较轻，严重者则会引起急性肝功能衰竭。早在1998年，厦大国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心就启动了对戊型肝炎领域的研究。最终，这款名为益可宁的戊肝疫苗于2012年10月在中国上市。

1、疾病危害

戊型肝炎是一种经粪口传播的病毒性疾病，通常病情较轻，严重者则会引起急性肝功能衰竭。在卫生条件恶劣的低收入国家常有较大规模的季节性爆发。世界卫生组织估计，全世界每年大约有3400000例急性戊肝的典型病例，70000例死亡和3000例死胎病例。尤其孕妇感染戊肝后会产生较高的死亡率（在孕晚期，病死率高达20%），同时易导致流产、死胎、新生儿死亡及其他新生儿易患的并发症。就南亚而言，孕妇每年因戊型肝炎造成的死亡数达10500例。

2、自主研发

早在1998年，厦大国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心就启动了对戊型肝炎领域的研究。2000年，课题组获得资助，开始研制具有完整自主知识产权的戊肝疫苗。2007年，疫苗在江苏完成III期临床试验，2010年8月，国际著名医学期刊《柳叶刀》刊发了这一临床试验结果，标志着我国在戊肝疫苗研制上的世界领先地位已赢得国际权威认可。

最终，这款名为益可宁的戊肝疫苗于2012年10月在中国上市。超过110,000受试者参与的三期临床试验结果显示，该疫苗全程接种后一年内保护率为100%，且在全程接种后4.5年内保护率为93.3%。此疫苗的安全性数据已于2014年通过全球疫苗安全咨询委员会的评估。

3、走向国际化

日前，国际疫苗研究所和厦门万泰启动了关于为全球供应世界首支戊型肝炎疫苗益可宁的合作项目。作为合作的第一步，国际疫苗研究所和IGH（InnovationsforGlobalHealth）公司，一个由来自制药和疫苗行业或卫生部门的专家组成的咨询公司，将对厦门万泰的戊肝疫苗益可宁与世界卫生组织（WHO）预认证标准的符合度进行评估，比尔及梅琳达·盖茨基金会（盖茨基金会）提供资金支持。这意味着具有我国自主知识产权的全球首支戊肝疫苗正在走向国际化。

4、相关介绍

据悉，国际疫苗组织是世界上唯一一个致力于发展和引进改良疫苗及创新性疫苗以保护世界上最贫困的人群，特别是发展中国家的儿童的组织。国际疫苗组织于1997年成立，是一个由35个国家和世界卫生组织协议成立的独立的国际组织，总部位于韩国首尔。该组织已经在超过20个亚洲、非洲和拉丁美洲的国家中进行了对肠道感染和腹泻、乙型脑炎、登革热疾病的疫苗研究。IVI还在其总部开展了多种创新疫苗、改良疫苗的开发工作。