华兰生物工程股份有限公司

华兰生物工程股份有限公司是一家主要从事血液制品、菌疫苗的生产和销售的公司。公司的主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等。公司目前生产规模、市场占有率均居行业前列，成为血液制品、疫苗产品行业的龙头企业。1998年公司是首家通过了血液制品行业的GMP认证，为国家定点大型生物制品生产企业，在全国同行业企业中处于领先地位。公司先后承担多项国家、盛市级科技攻关项目，其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。公司在2009年发生的甲型H1N1流感疫情中依靠公司的科研实力在全球率先研制出甲型H1N1流感疫苗，公司甲流疫苗临床研究报告刊登于世界顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》，标志着中国疫苗得到了世界的认可，开创了中国疫苗的先河。

公司名称：华兰生物工程股份有限公司

英文名称：HualanBiologicalEngineering,Inc.

所属行业：医药生物—生物制品

董事长：安康

董秘：谢军民

所属地域：河南省

办公地址：河南省新乡市华兰大道甲1号

1、企业简介

华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的*重点高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。

华兰生物工程股份有限公司

作为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站，河南省生物医药工程技术中心和中国科学院生物技术创新与产业化共同基金及中国科学院的多个联合实验室的成立，为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。几年来公司稳健管理，规范运作，凭借着技术优势，凸现了公司的核心竞争实力。通过近二十年的发展，目前华兰生物拥有二十余家全资控股子公司，总市值超过280亿元，是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业，血浆处理能力居国内乃至亚洲首位，主要财务指标连续多年高速增长，创造了生物制药企业高速发展的奇迹。

伴随着关爱生命和以人为本的文明进程，华兰生物拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等以“华兰”为品牌的血液制品。这些制品的“华兰”商标已成为中国血浆制品行业的著名名牌。近年来，多品种疫苗的陆续上市，使华兰生物成为中国疫苗业的后起之秀，其中季节性流感疫苗的生产能力，为中国和亚洲之首。2009年春，全球暴发甲型H1N1流感疫情，华兰生物以最快的速度和最优的质量研制生产出世界第一批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。有力地保证了60年国庆庆典和国家的储备任务,华兰生物始终坚持以服务社会，造福大众为己任。2008年5.12汶川地震，华兰生物积极向灾区人民捐献价值3600万元的疫苗和药品。在紧急情况下，挺身而出，为国家人民排忧解难。

华兰生物心怀人民健康，依靠技术进步与管理进步，将产品的质量视为企业的生命，坚持不懈地研发和生产安全、高效、可靠的制品，一个以高科技为特征的华兰生物必将在新的世纪里创造更光辉的业绩，谱写着“一切为了人类的健康”的优美篇章。

2、发展历史

1992年

华兰生物工程有限公司成立。

1995年

获得“人血白蛋白”生产文号。

1996年

国内首家使用进口“全自动单采血浆机”采集血浆，充分的保护了献浆员的身体建康，保证了原料血浆的质量。

国家卫生部部长陈敏章（时任）视察华兰生物，并为公司题词－“以质量安全保证信誉”。

由国家卫生部下发48号文件，指定华兰生物作为我国“机器采浆”试点。

被评为AAA级信用企业。

1997年

国内业界首家使用全自动洗瓶灭菌灌装线进行制品的分装，从而保证了制品的均一性、稳定性。

“人免疫球蛋白”产品获国家批准文号。

成为中国外商投资企业协会会员。

采用“计算机指纹身份识别系统及远程网络管理系统”对单采血浆站进行管理。

“静注人免疫球蛋白（pH4）”产品获国家批准文号。

1998年

采用“LOOK　BACK”系统，确保了投入生产的每一份血浆安全、可靠。

被评为河南省“外商投资优秀企业”。

首家通过中国血液制品生产企业GMP认证。

被评为国家“火炬先进高新技术企业”。

1999年

华兰生物工程股份有限公司厂区略影

“冻干人凝血酶原复合物”产品获国家批准文号。

2000年

“冻干人凝血因子VIII”产品获国家批准文号。

由国家科技部认定华兰生物为“国家重点高新技术企业”。

2001年

对免疫球蛋白类、凝血因子类制品均采用两种以上不同灭活机理的病毒灭活工艺，进一步提高了血液制品的安全性。

2002年

“人乙型肝炎免疫球蛋白”产品获国家批准文号

“外科用冻干人纤维蛋白胶”产品获国家新药证书及生产文号。

经国家人事部批准的“博士后科研工作站”在华兰生物挂牌成立。

“人破伤风免疫球蛋白”产品获国家批准文号。

2003年

经省科技厅批准的“河南省生物医药(制剂)工程技术中心”在华兰生物挂牌成立。

进入国家医药行业30强。

通过印度国家药品监督管理局现场审核。

2004年

华兰生物通过国内血液制品行业GMP换证验收。

华兰生物产品出口印度。

2005年

股票涨幅达1000%以上。

华兰生物疫苗有限公司成立。

2006年

连续两年入选《福布斯》“中国潜力100”榜。

2008年

中国内陆百佳上市公司。

流感病毒裂解疫苗获国家批准文号。

2009年

中国20家最具持续成长能力上市公司。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获国家批准文号。

2010年

中国上市公司市值管理百家榜第一名。

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）获国家批准文号。

3、经营范围

生产、销售自产的生物制品、血液制品。华兰生物作为国内血液制品龙头企业，已经获得5个疫苗产品的临床批文或生产批文。公司所属生物制药行业是国家重点扶持的产业之一。在国内同行业中，是拥有血液制品品种最多的生产企业之一。

4、高管介绍

安康

华兰生物工程股份有限公司创始人安康

安康先生，中国国籍，1949年出生，毕业于河南师范大学生物系，大学文化，医学生物学高级工程师，河南省第六、七、八、九届政协委员，河南省第十届、十一届人大代表，第十二届全国人大代表，享受国务院*特殊津贴。1974年参加工作，历任新乡市地区卫生防疫站科长、兰州生物制品研究所处长。曾先后获得全国科学大会奖、卫生部甲级成果奖、国家科技二等奖及省、市级科技奖，现任华兰生物工程股份有限公司董事长、总经理。

郝常美

郝常美，女，1952年10月出生，中国国籍，1975年9月毕业于郑州大学化工系，大学文化，高级工程师。1975年10月-1998年4月在新乡市酒精厂工作，1984-1998年4月任新乡市酒精厂厂长，1998年5月至今担任华兰生物工程股份有限公司工程部经理。

苏志国

苏志国先生，中国国籍，1954年出生，1982年毕业于大连工学院并赴英国留学，1985年获英国曼彻斯特大学博士学位，1986-1987年在荷兰Delft大学做博士后。1987年-1997年在大连理工大学工作，先后担任讲师(1987年)、副教授(1988年)、教授(1991年)，1990-1992年美国麻省理工学院做访问学者。1997年被聘为中国科学院过程工程研究所研究员，2001年8月-2012年1月担任中科院过程所国家重点实验室主任，现任中科院过程所国家生化工程技术研究中心(北京)首席科学家、全军生物药制造和剂型工程重点实验室主任。

王启平

王启平先生，中国国籍，1954年出生，毕业于上海纺织大学会计专业，会计师。曾任新乡市生物化工厂副总会计师、华兰生物工程股份有限公司财务部经理、财务总监。现任华兰生物工程股份有限公司董事、副总经理、内审部经理。

安颖

安颖女士，中国国籍，1957年出生，大学文化，高级经济师，中*员。1976年参加工作，曾任山西大同口泉中学教师、河南省新乡第一卫校教师；1993年至今在中国政法大学人事处工作，现任华兰生物工程股份有限公司董事

田莉军

田莉军女士，中国国籍，1958年6月出生，高级会计师。1997年6月毕业于河南财经学院会计专业，1981年9月至2012年8月在河南省第五建筑工程公司工作，先后担任财务处副处长、财务部经理、副总会计师、总会计师、财务总监等职务，2012年4月至2013年7月在河南省五建建设集团有限公司担任顾问

章金刚

章金刚先生，中国国籍，1963年9月出生，博士、研究员、博士研究生导师。1994年6月在解放军农牧大学获得博士学位，1997年8月至1998年8月在日本北里大学从事客座研究，2000年1月调至军事医学科学院输血研究所工作，2005年3月~4月赴英国剑桥大学访问交流。现任军事医学科学院野战输血研究所血液生物制品研究室主任、军事医学科学院血液制品与代用品重点实验室主任、军事医学科学院免疫学教研室主任、国家生物医学分析中心病毒安全检测实验室主任。

谢军民

谢军民先生，中国国籍，1967年出生，毕业于山西财经大学会计系，大学文化，高级会计师，注册会计师。1992年7月至1997年12月，在郑州纺织工学院从事会计专业教学工作；1997年12月至2000年10月，任河南华为会计师事务所项目经理、高级经理；2000年10月至2002年3月，任北京天一会计师事务所河南分所副主任会计师；2002年3月至2006年11月，任北京中洲光华会计师事务所河南分所副主任会计师；2006年12月至2009年11月，任天健光华(北京)会计师事务所河南分所副主任会计师；2009年12月至2010年12月，任天健正信会计师事务所有限公司河南分所副主任会计师。2011年3月起任华兰生物工程股份有限公司审计总监兼内审部经理，现任华兰生物工程股份有限公司财务总监兼董事会秘书。

马小伟

马小伟先生，中国国籍，1968年出生，毕业于河南农业大学，医学生物学高级工程师。曾担任华兰生物工程股份有限公司生产总监、监事，现任华兰生物工程股份有限公司副总经理。

潘若文

潘若文女士，中国国籍，1968年出生，毕业于华东理工大学生化系，硕士研究生，医学生物学高级工程师。曾任华兰生物工程股份有限公司质保部经理、副总经理、华兰生物疫苗有限公司常务副总经理。现任华兰生物工程股份有限公司副总经理、华兰生物疫苗有限公司总经理。

张宝献

张宝献先生，中国国籍，1971年出生，毕业于河南师范大学生物系，硕士研究生，工程师。曾担任公司生产部副经理、华兰生物工程(苏州)有限公司副总经理、华兰生物工程股份有限公司监事等职。现任华兰生物工程股份有限公司副总经理、华兰生物工程重庆有限公司总经理。

范蓓

范蓓女士，中国国籍，1972年出生，毕业于河南师范大学生物系，硕士研究生，医学生物学高级工程师。曾任华兰生物工程股份有限公司总经理办公室主任、副总经理、董事会秘书。现任华兰生物工程股份有限公司董事、常务副总经理。

张兆飞

张兆飞，男，1979年10月出生，中国国籍，2001年7月毕业于郑州大学商学院，会计专业，2001年7起在华兰生物工程股份有限公司财务部工作，2008年至今担任华兰生物疫苗有限公司财务部经理。

张鹏飞

张鹏飞先生，中国国籍，1982年出生，毕业于内蒙古农业大学动物科学与医学学院，硕士研究生。现任华兰生物工程股份有限公司实验动物中心主管，职工代表监事。

5、子公司简介

华兰生物疫苗有限公司

公司大堂

华兰生物疫苗有限公司坐落在河南省新乡市境内，是华兰生物工程股份有限公司的控股子公司。整个厂区占地18万平方米，厂房建筑面积5.5万平方米，净化面积超过1万平方米，合理分布有办公区、生产区和辅助区及各种附属设施。完全符合国家药品生产质量管理规范（GMP）和其他规范要求，并参照WHOGMP规范进行设计，为国内最大的现代化疫苗生产基地之一。主要开发生产人用细菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程疫苗等高科技产品。采用目前国际一流的生产设备、检验室、实验动物中心及其附属设施，能够在短时间内最大限度地满足疫情突发地区对疫苗产品的需求。公司建立了完善的质量保证体系，确保每一份华兰疫苗制品的安全有效；还建有大型全自动高位货架成品冷库，储存能力可达1亿瓶疫苗。并配备了大型和微型冷藏运输车，保证了疫苗运输的及时性和冷链要求。

华兰生物疫苗有限公司愿意为广大疫病预防控制中心的客户提供最好的服务，与国人的健康一起成长，为铸就新时代牢不可破的免疫长城而共同努力。

华兰生物工程重庆有限公司

华兰生物工程重庆有限公司是华兰生物工程股份有限公司在渝的全资子公司，是重庆市唯一一家血液制品生产企业，也是国内最大的血液制品生产企业。华兰生物工程重庆有限公司于2007年8月15日经涪陵区工商局批准成立，8月16日在重庆李渡工业园区破土动工。一期血液制品项目总投资3亿元人民币，设计规模年处理健康人血浆1000吨，占地面积58600平方米，建筑面积30000平方米。公司建成后生产的产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物等血液制品。全面投产后将是目前国内乃至整个亚洲规模最大、品种最全、自动化程度最高的血液制品生产企业，可大大缓解国内市场血液制品严重紧缺的局面。公司力争实现血液制品品种多元化，扩大产业链条，二期项目拟向疫苗、基因药物领域扩展，最大限度的增加制品的附加值。

作为重庆市重点招商引资企业，目前该项目已投入资金近3亿元，拥有重庆市原料血浆资源的独立开发权，在重庆市人民*、涪陵区人民*等主管部门和各界人士的大力支持下，经过华兰领导、员工的不懈努力，华兰生物工程重庆有限公司于2009年3月10日顺利通过验收，取得了重庆市食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证。在重庆市食品药品监督管理局监督下顺利完成试生产，产品报国家中检所检验合格。在原料方面，公司已通过重庆市卫生采供血规划设置获批7家单采血浆站，武隆、忠县、开县、潼南浆站已经建成开采；巫溪浆站待检验，彭水浆站即将完工；巴南浆站正在进行选址更换。

华兰生物工程（苏州）有限公司

总投资1500万美元，位于苏州国家高新技术产业开发区，长三角强势经济圈，凸显地理优势。公司集血液制品、基因工程、蛋白芯片等生物制品的研究、生产和销售于一体，具有年处理血浆1200吨的能力，2005年3月通过国家食品药品监督管理局GMP认证，开创了江苏省生物医药领域的新亮点。

华兰生物医药营销有限公司

“华兰生物医药营销有限公司”（下简称为“公司”）是“华兰生物工程股份有限公司”下属控股子公司，成立于2005年2月28日。主营生物制品、疫苗。经营品种有人血白蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干人凝血因子VIII、冻干人凝血酶原复合物、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗（汉逊酵母）等。

公司借助集团公司的市场资源优势，销售规模逐年递增。截止2009年，销售规模达4.5亿元。公司秉承“以质量安全、保证信誉”的经营方针，严把流通环节药品质量关，从药品购进验收到出库冷链运输，每个环节均有严格的操作规程。公司拥有独立的冷链运输车队，药品从购进到储运，全程实施电子监控，GPRS定位系统可准确掌握药品的实时位置和环境温度，电子监管码的管理，可追溯每支药品的整个购销过程，可有效的保证生物制品及疫苗流通环节的质量安全。

公司致力于专业化营销团队的打造，目前，共有营销人员100余名，其中医学、药学相关专业大专以上学历占总人数的93%。在全国各省、市、自治区设立有驻外办事机构，售后服务网络覆盖全国。

在未来的发展中，我们将一如既往的坚持“一切为了人类健康”的企业理念，为人类的健康事业做出更大的贡献。

6、企业文化

经营宗旨：以质量安全保证信誉

企业精神：团结开拓敬业奋进

质量方针：生物制品安全无极限

企业理念：关爱生命以人为本

7、企业荣誉

华兰生物甲型H1N1流感病毒裂解疫苗获国家重点新产品证书

公司内景

华兰生物工程股份入选福布斯中文版2006年度“中国潜力100企业”榜

华兰生物工程股份入选福布斯中文版2005年度“中国潜力100企业”榜

华兰生物工程股份有限公司获2008年度中国上市公司市值管理百佳奖

华兰生物工程股份有限公司获国家认定企业技术中心称号

华兰生物疫苗有限公司荣获“十一五”国家科技计划执行优秀团队奖

华兰生物工程股份有限公司荣获2008年度中华慈善奖

华兰生物工程股份有限公司荣获国家火炬计划重点高新技术企业证书

华兰生物工程股份有限公司通过质量管理体系认证

华兰生物工程股份有限公司通过环境管理体系认证

华兰生物工程股份有限公司通过职业健康安全管理体系认证

华兰生物疫苗有限公司荣获中国AAA级信用企业称号

8、企业资质

流感疫苗分装二区4、5、6号分装线GMP证书

流感疫苗二车间GMP证书

流感病毒裂解疫苗GMP证书

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗GMP证书

重组乙型疫苗（汉逊酵母）GMP证书

华兰生物工程股份有限公司GMP证书

9、研发实力

华兰生物是以科技为先导的高新技术企业，拥有产品品种最多、规格最全的血液制品。集团公司坚持每年将收入的5~10%投入新产品研究开发，已取得一系列丰硕的成果。相关论文在多个国际国内著名学术期刊上发表，相关产品陆续投入市场。

华兰生物工程重庆有限公司

华兰生物研发体系包括有专业的研发部门、河南省生物医药制剂工程技术研究中心和博士后科研工作站等诸多研发平台，并与中国科学院、与中国科学院上海巴斯德研究所等机构建立合作研发实验室，对各项产品和技术进行系列化的深度研究开发。

华兰生物高度重视技术人才队伍的建设，在世界范围内选聘技术人才，拥有一支朝气蓬勃的研发队伍，科研布局着眼全国，于国际接轨。目前公司研发部直接从事新产品及技术研究开发的科技人员超过50人，其中50%具有研究生及以上学历。

华兰生物拥有多种国际先进的研发设备，同时建设有多个大型技术平台。华兰生物注重产品的原始性科技创新工作，先后承担国家863计划项目3项，国家中小企业创新基金试点项目1项，国家高技术产业化项目1项，省攻关计划5项，省重大科技专项1项，火炬计划2项，产业化项目6项。其中，多项产品具有国家发明专利证书或正在申请专利中。

华兰生物工程股份公司的子公司华兰生物疫苗有限公司承担多项国际领先的疫苗项目，以积极的姿态参与竞争，以奔跑的速度迎接挑战。2009年甲型H1N1流感疫情爆发后，华兰生物疫苗公司研制生产出世界上第一支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。成为华兰生物快速反应和华兰强大科研体系的标志。

华兰生物以全球化视野、专业的研发能力，持续创新开拓，为人类健康提供安全、高效的生物制品，不断为中国生物制品业开拓新的篇章，书写新的辉煌。

10、质保体系

华兰生物工程股份有限公司及其附属华兰生物疫苗有限公司建立起独立完善的质量保证（QA）体系，有效实施产品质量关键因素的标准制定和产品放行，质量职责而不受企业和其他部门的干涉。

科研人员

QA以质量风险评估为基础，对所有潜在影响药品质量和药品稳定性的因素进行排查分析，并对这些因素承担监控职责；质量部门通过参与到生产人员和质量人员的培训管理，来保证GMP(药品生产质量管理规范)参与人员的知识和经验都能够满足GMP管理的要求；独立监督药品生产和检验的全过程，杜绝出现差错、污染和混淆；对药品生产的所有物料实施质量控制，建立供应商档案，定期现场审计关键物料生产商；建立完善的GMP文件体系，保证从原辅料采购、药品生产到药品放行和销售的全过程的数据和资料的一致性和可追溯性；建立定期的自检（内部审计）制度和产品质量回顾制度，及时发现质量管理中存在的隐患和各种产品质量影响因素的变化趋势，使药品生产体系时刻处于已验证状态。

公司的质量保证体系始终处于一种持续改进的状态，从2009年10月份推行质量受权人制度，加强整个企业的质量安全管理意识；同时积极寻求第三方GMP咨询公司的帮助来提升整个质量管理体系，采纳欧盟等国外先进的管理理念，新车间的确认验证工作在符合中国GMP要求的基础上达到欧盟标准；参与监管部门所举办的WHO疫苗风险管理等各类培训，吸收国际上有益的管理经验，不断努力使企业的软实力得到增强和发展，持续改进质量管理体系以保证企业产品质量的均一可靠和优质高效。以华兰生物领先的质量管理水平来确保华兰生物的品牌建设和用户口碑处于一个坚实的基础之上。从而支持公司的战略发展和引领中国生物制药的质量管理状态，让中国的生物药品走出国门，让世界人民尤其是发展中国家人民可以使用到来自中国的质量优异、价格合理的生物药品。

11、最近动态

心系塘沽，华兰首批血液制品运抵天津

华兰首批血液制品运抵天津

2015年8月12日晚11时30分左右，天津滨海新区瑞海公司所属危险品仓库发生爆炸，造成重大人员伤亡。13日上午华兰生物紧急调运冷链运输车运送救治伤员所必需的血液制品前往塘沽，当晚首批3500瓶人血白蛋白及3180瓶静注人免疫球蛋白、人凝血酶复合物、人凝血因子VIII、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等紧缺血液制品运抵天津。

同时，公司也积极与国家工信部等部门沟通，了解天津血液制品的需求情况，根据需求开通绿色供货通道，随时准备安排供货，为伤员救治尽一份力量。