中国启动90多项测试新冠病毒疗法的临床试验

截至2月15日24: 00，中国确诊病例超过57，000例，累计死亡人数超过1，660人。

为了对付这种新的冠状病毒，近100项针对这种新的冠状病毒的潜在疗法的临床试验正在进行中，或即将启动。

目前，中国生物医学研究数据库——中国临床试验注册中心的公开注册名单每天都在增加。在这个列表中，不仅有各种新药，还有“老药”，如艾滋病药物、干细胞和中药疗法。

这些测试是什么？如何确保有效性？根据2月15日《自然》杂志的文章和中国临床试验注册中心的最新数据，《中国科学报》的记者对此进行了梳理。

有哪些临床试验？

截至2月16日1: 01时间上午，中国临床试验注册中心《新型冠状病毒临床研究索引目录》共有128项相关试验。其中，有90多项临床试验测试新的冠状病毒疗法。

除了列入世界卫生组织(世卫组织)总体规划的药物外，还有数十项针对现有疗法、实验程序和传统药物的其他对照试验。这些疗法有不同数量的证据支持其有效性。

该清单包括艾滋病药物的组合，洛匹那韦和利托那韦，它们可以阻断病毒复制所需的酶。在动物研究中，他们降低了导致严重急性呼吸综合征和中东呼吸综合征的冠状病毒水平。

同样在名单上的还有药品Ridgeway(被一些人称为“人民的希望”)，它目前正受到极大关注。这种由加州生物技术公司吉利生产的药物，在动物冠状病毒方面也取得了一些成功。今年1月，研究人员报告称，美国一名患者从里奇韦的治疗中康复。2月初，中国启动了两项针对里奇韦的安慰剂对照试验，包括760例新的冠状病毒感染。

与此同时，中国也启动了几项氯喹测试。氯喹是一种疟疾药物，可以杀死细胞培养中的新型冠状病毒。研究人员正在研究类固醇是否能减轻新的严重冠状病毒患者的炎症或对他们造成损害。

另一项研究(包括300人的对照试验)将测试新冠状病毒幸存者的血清。在过去的几十年里，这种基本的治疗方法在治疗其他病毒方面取得了一些成功。这种方法的原理是，被感染者积累的抗体可以快速帮助新感染者对抗病毒。

此外，在注册名单上还有两项干细胞测试。在其中一项研究中，浙江大学第一附属医院的一个研究小组将把来自经血的干细胞注射到28个人身上，并将结果与那些没有接受注射的人进行比较。

然而，到目前为止，几乎没有证据表明干细胞可以消除冠状病毒感染。

对此，世界卫生组织(世卫组织)首席科学家苏米亚·斯瓦米纳坦在接受《自然》采访时表示，世卫组织无法控制研究人员的工作，但她表示，世卫组织发布了在2016年疫情爆发期间进行检测的道德准则。该组织将很快发布一份简单易懂的报告。

此外，预计将有2000多人参与在中国注册的15个试验中的各种中药的研究。其中一个最大的评价是双黄连，一种含有连翘提取物的中草药，据说用于治疗感染已经有2000多年了。该试验有400名参与者，包括接受标准治疗但没有安慰剂治疗的对照组。其他传统疗法包括金银花汤、八宝丹、太极拳、维生素D和维生素C，这些以前也有争议。

在去年一次有争议的行动中，世卫组织在其疾病纲要中承认了传统中医。批评者认为，世卫组织的认可相当于对传统中医的“认可”，但斯瓦米纳坦不同意这一观点。她说，世卫组织的举措将有助于该组织汇编医学术语，以像药物测试一样严格地评估草药疗法。

"我们希望用科学的方法来检验传统医学."斯瓦米纳森说。

如何确保有效性？

为了评估这些测试的效果，世卫组织正与中国科学家合作，对包括传统药物在内的所有研究的设计进行标准化。

Swaminathan告诉《自然》杂志，该组织已经对中国的许多临床试验进行了评估，并起草了一份临床试验计划，可以由世界各地的临床医生同时实施。

据报道，每个测试包括600人。Swaminatan说，如果这些测试不是按照严格的研究参数标准设计的，如对照组、随机化和临床结果的测量，结果将是徒劳的。

因此，世卫组织从一开始就与中国科学家合作制定标准。例如，不管测试的是哪种疗法，都应该用同样的方法来衡量一个人的恢复或衰退阶段。斯瓦米纳森解释道:“我们希望引进一些模型。”

世卫组织的临床试验计划设计灵活，允许世界各地的研究人员随时汇总结果。它将比较两种或三种有科学证据支持的疗法，包括上面提到的艾滋病药物组合和里奇韦。

“让临床试验顺利进行是我们的首要任务，因为如果我们能够获得哪些方法有效、哪些无效的信息，我们现在就能让患者受益。”斯瓦米纳森说。

我们什么时候能知道？

但到目前为止，还没有针对性的治疗，医生们渴望帮助感染者。但同时，科学家警告说，只有仔细的测试才能确定哪些措施是有效的。

以里奇韦公司为例。复旦大学病毒学家蒋世波表示，这些研究可能会在4月底完成，该药物可能最早会在5月获批。"但是到那时，流行病可能已经过去了."蒋世波说道。

事实上，当上述试验开始时，研究人员已经在寻找对抗各种冠状病毒的新药，包括那些尚未出现的。例如，非典、中东呼吸综合征和新冠状病毒表面的螺旋蛋白是一个重要的目标。蒋世波和其他研究小组发现，粘附在棘突上的化合物和抗体可以防止冠状病毒侵入人体细胞。

但是美国国家卫生研究院的微生物学家艾米丽·埃尔比丁警告说，类似的研究仍处于早期阶段，这些化合物需要开发成药物并在动物身上进行测试。为了促进COVID-19的研究，国家卫生研究院在2月初宣布了“紧急奖”的资助。

作为回应，法国国家卫生和健康管理局的流行病学家亚兹丹·亚兹丹帕纳告诉《自然》，看到这些测试的结果会很有趣。如果疫情继续蔓延，世界各地的临床研究人员将需要这些信息。

蒋世波表示，治疗的可能性很大，但时间有限。随着试验的进展，世卫组织应提供建议，说明哪些治疗应该继续，哪些应该放弃。

他希望在疫情结束后继续研究更好更广泛的治疗方法。“我担心这将和非典一样。相关工作已开始，但后来停止了。”

参考:

https://www.nature.com/articles/d41586-020-00444-3

http://www.chictr.org.cn/enindex.aspx