FDA批准首款“K”粉类抗抑郁药

本报北京3月7日电(实习记者胡定坤)前几天，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，它已批准让桑的斯普拉特多抗抑郁药上市。值得注意的是，斯普拉特多是由著名药物“k”粉的主要成分氯胺酮发展而来的，也是30年来上市的第一种新机制抗抑郁药。

2018年9月4日，强生公司的让桑公司宣布，它已经向美国食品和药物管理局提交了一份申请，要求将新药斯普拉特多推向市场，用于治疗其他治疗项目失败的成年抑郁症患者。Spravato在批准过程中获得了两种加速机制:快速通道和突破性治疗。Spravato是一种新的鼻喷雾剂，其主要成分是氯胺酮，是氯胺酮的s镜像异构体。

传统抗抑郁药的作用机制是抑制神经细胞对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，改善患者中枢神经系统的兴奋性，维持正常的情绪反应。近年来，研究人员发现谷氨酸失衡是抑郁症的重要原因，而谷氨酸是一种通过N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的神经递质。氯胺酮可以阻断NMDA受体，帮助修复患者脑细胞的神经连接，达到治疗抑郁症的目的。氯胺酮的作用机制与氯胺酮相似。这一改变的目的是减少精神分裂症、依赖性和成瘾的副作用。

临床试验发现，联合使用斯普拉万诺和口服抗抑郁药可在2天甚至数小时内缓解抑郁症状，而传统药物需要数周时间，使用斯普拉万诺后复发时间大大延长。然而，用斯普拉特治疗的患者可能有头晕、恶心、血压升高甚至精神分裂症的副作用。因此，患者不能私下使用Spravato，而是必须在医生的监督下在经认证的医疗机构使用，并且在离开之前必须接受至少两个小时的健康监测。患者不应在治疗的第二天驾驶或操作机器。此外，斯普拉特多可能导致胎儿损伤，孕妇应谨慎使用，母亲在接受治疗时不应母乳喂养。

据《商业内幕》报道，全球有1.21亿人患有严重抑郁症。BioMedtracker数据库分析师认为，到2024年，Spravato的销售额预计将达到25亿美元。