靶向药物联合化疗成为直结肠癌患者一线治疗方案
结直肠癌是世界上第二常见的恶性肿瘤。目前,我国大中城市的大肠癌发病率较高。大肠癌的防治已成为我国肿瘤防治研究领域的重要内容。
9月10日,国际知名期刊《临床肿瘤学杂志》(JCO)发表了一项重要成果,中国26个研究中心参与了这项工作。南京中医药大学附属八一医院的秦叔逵教授和同济大学附属东方医院的李进教授共同领导的TAILOR研究的最终结果显示,分子靶向药物西妥昔单抗联合FOLFOX 4(亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶和奥沙利铂)化疗具有协同效应,是RAS基因野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗方案。
美国临床肿瘤学杂志是肿瘤学领域的*国际杂志。脊髓损伤的影响因子为26.303,对全球临床实践和肿瘤学研究具有重大影响。它也是肿瘤学中高度认可的专业杂志之一。
秦叔逵教授说:“泰勒研究是中国学者开展的第一项大规模多中心转移性结直肠癌三期临床研究。质量控制良好,取得了预期效果。该研究结果有望惠及全球结直肠癌患者,并改善更晚期结直肠癌患者的预后。”
结直肠癌的发生和发展与个人的生活习惯和饮食结构密切相关,尤其是高蛋白、高脂肪和过量食用优质食品,对结直肠癌的发生有非常重要的影响。近10年来,我国大肠癌的发病率呈显著上升趋势。国家癌症中心发布的2015年最新癌症统计数据显示,我国男性和女性的结直肠癌发病率分别排在第5位和第2位。男性和女性的死亡率都排在第五位。45岁以上的结直肠癌患者占总发病率的93.28%。中国新增结直肠癌病例为376,300例,死亡191,000人。RAS野生型约占结直肠癌的60%,越来越多的研究证据表明,这类患者可以受益于针对RAS野生型的靶向治疗药物,主要是抗EGFR单克隆抗体和化疗药物的联合治疗。
TAILOR试验是第一个以RAS野生型转移性结直肠癌患者为研究对象的前瞻性、随机对照、多中心ⅲ期临床研究,验证西妥昔单抗联合一线FOLFFOX化疗,并比较单纯FOLFFOX化疗的疗效和安全性。按照1:1的比例,将393名RAS野生型转移性结直肠癌患者随机分配到接受西妥昔单抗联合FOLFOX 4化疗或单独FOLFOX 4化疗的组。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、安全性和耐受性。结果显示,西妥昔单抗联合FOLFOX 4显著改善PFS(9.2个月对7.4个月,p