食药监总局：严查药品临床试验数据造假

中新网8月20日电(记者陈海波)国家食品药品监督管理局20日获悉，为防止虚假药品注册申报，国家食品药品监督管理局近日发出通知，表示将进一步开展药品临床试验数据自查和验证工作。药物临床试验申请人和药物注册申请人应对临床试验数据的真实性承担全部法律责任。如果在核查中发现任何伪造，如擅自修改数据、隐瞒数据、虚假数据和无法追踪的数据，将及时进行调查，并将调查结果公之于众，并追究申请人和临床试验机构的责任。

公告指出，如果发现临床试验数据不真实、不完整，申请人可以自愿撤回注册申请。8月25日前未提交自查报告和真实性承诺的，国家食品药品监督管理局将视临床试验数据的真实性为可疑，不批准注册申请，并公布企业和品种名单。同时，食品药品监督管理局也将开展核查工作。如果临床试验数据不完整，不能证明药物的有效性和安全性，注册申请将不予批准。