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北京研制H7N9检测试剂盒通过国家评审

科普小知识2021-12-20 08:55:00
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记者昨日(4月23日)从北京市食品药品监督管理局获悉,北京研发的甲型H7N9流感病毒核酸检测试剂盒已通过国家紧急医疗器械审批专家评审。北京市食品药品监督管理局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗的研发和生产,上市后年产量预计达到2000万只。

北京市食品药品监督管理局局长丛昨日表示,在中国东部地区发生人类感染甲型H7N9流感病毒的集中爆发后,北京市食品药品监督管理局启动了应急机制。一方面,应加强使用终端对关键品种的实时监控,确保药品的供应和储存;另一方面,在研发源头,通过早期干预,参观了解H7N9流感疫苗和H7N9病毒检测体外诊断试剂的开发情况。

目前,北京研发的甲型H7N9流感病毒核酸检测试剂盒已通过国家应急医疗器械审批专家评审,成为*第一个进入快速审批“绿色通道”的产品。据报道,临床试验表明,该试剂盒能在两个半小时内筛查出是否有人感染了H7N9病毒,这将有效保证甲型H7N9流感病毒的防控。(原标题:北京研发的H7N9疫苗通过*)