印度高法批准对临床试验参与者进行知情同意录像

最近，印度最高法院要求**颁布法规，授权在印度管理的临床试验的所有参与者在进行潜在药物临床试验之前，进行知情同意视频和额外的成本效益分析。

这一先例是在两个法官专家小组听取了关于2012年1月提交的一份请愿书的辩论之后确立的。请愿书声称，跨国制药公司和印度合作伙伴利用贫穷的印度公民作为实验室老鼠进行临床研究。

7月，印度法院发布了一项临时停止令，暂停了162项正在进行的临床试验。10月21日，法院允许5项临床试验重新开始，并将157项其他试验移交给新成立的*咨询委员会进行更详细的审查。《印度时报》称，法院还要求委员会将该试验药物的可能益处与印度市场上已经存在的疾病治疗进行比较，并牢记该国的医疗需求。

观察人士表示，相关的法院命令将给临床研究人员带来沉重负担。"他们的意图是正确的，但法院选择的方法是严厉的."疫苗研究员、生物技术部前官员Maharaj Kishan Bhan说。同时，知情同意视频将带来额外的责任，Bhan说。“研究人员将面临的额外负担和确保患者更安全之间的力量平衡将受到冲击。”

印度被称为临床试验的天堂，但相关问题一个接一个地出现。英国媒体此前披露，由于印度人口众多且缺乏监管，许多大型西方制药公司一直将印度作为新药的“试验田”。从2007年到2010年，至少有1730名印度人死于新药临床试验。(张张)

《中国科学新闻》(第三版国际，2013年10月24日)