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英呼吁提高临床试验数据透明度

科普小知识2022-04-06 10:23:59
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一些英国政治家表示,由于临床试验的结果往往不向公众披露,这种缺乏透明度的情况给医生、研究人员和患者带来了很大的麻烦。

1月3日,英国下议院公共账户委员会发布了一份关于达菲(一种预防和治疗流感的药物)状况的报告,引发了一场关于临床试验数据是否应该公开的讨论。近年来,英国在储存达菲上花费了4.24亿英镑(约合6.97亿美元)。然而,由于储存不当和其他原因,水漂损失了7400万英镑。

一些医学研究人员质疑达菲缺乏医学经验基础,部分原因是他们认为达菲的制造商瑞士巴塞尔的罗氏制药公司没有公布其临床试验的细节。科克伦合作组织率先提出了类似的问题。该组织由医学研究者和英国医学杂志的工作人员组成。

公共账户委员会成员理查德·培根在一份声明中表示:“监管机构无法获取所有可用信息的声明令我们深感不安。临床试验信息缺乏透明度也阻碍了相关部门对达菲疗效的评估。

培根说:“由于缺乏足够的信息来源,医生、研究人员和病人无法就治疗计划做出明智的决定。”

几天前生效的行业计划要求行业间共享临床试验数据。该报告得到了欧洲制药工业协会联合会和美国制药研究和制造商协会的支持。欧洲药品管理局(EMA)也在推广这份报告,希望在行业间分享更多可用的临床试验信息。

罗氏制药在一份声明中表示:“我们响应各种组织的呼吁,提高临床试验结果的透明度。去年,我们扩大了公司的政策范围——各行各业都有更多渠道获得我们的临床试验数据。”(段荣)

中国科学新闻(2014-006第三版国际版)

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