美国公布《21世纪治愈法案》最终版本

美国国会最近在其官方网站上公布了《21世纪康复法案》(以下简称《法案》)的最终版本，该法案从法律上保证美国在未来10年内为一系列研究创新提供48亿美元，包括大脑研究项目、癌症研究项目和根据个人基因图谱设计的精确医学项目。

该法案经过两年多的时间才被提出、修改并最终公布。国会两党最终达成共识，决定在新总统就职和国会做出改变之前通过该法案，以便该法案能够在未来10年或更长时间内在美国扎根，促进生物医学创新和研究、疾病治疗和一般健康的发展。

这笔钱从哪里来，引发了一场长时间的争论

该法案最初于2014年4月由众议院能源和商业委员会、共和党参*弗雷德·图特和*党参*黛安·德盖特提出。2014年6月，其前身“21世纪医疗倡议”宣布通过调整美国食品和药物管理局的批准程序、延长专利期限和完善医疗设备的医疗保险范围来鼓励创新。2015年1月，在病*利组织、非营利组织、科学界、行业、监管机构和立法机构成员参加的12次圆桌会议和8次议会听证会之后，公布了该法案的讨论草案，并公开征求建议。同年4月，该法案的修订版发布，并于2015年7月以344票对77票在重要的众议院获得通过。

一年多来，国会两党一直未能在该法案的多次辩论中达成共识。争论的最大焦点是创新基金的额外数十亿美元将从哪里来。最终，*党做出妥协，将《奥巴马平价医疗法案》中作为该法案创新基金主要来源的预防和公共卫生基金削减了35亿美元，并通过出售战略石油储备中的部分石油来补充10多亿美元。

此外，双方在精神卫生领域也存在分歧，加快药品审批是否会导致标准降低和安全问题。

如何分配48亿资金

与众议院2015年通过的修订版相比，最终版对资金数额和分配进行了重大调整。

美国国立卫生研究院的研究经费多年来一直在90亿美元左右波动。为了加快新疗法的发现和发展，修订后的法案呼吁建立一个临时“创新基金”，在五年内为国家卫生研究院提供87.5亿美元。其27个研究所几乎每年都能获得总计5亿美元的研究和创新资金。其余资金将提供给年轻科学家，用于从事高风险、高回报的研究以及侧重于基础医学研究的“住院研究”项目。

最新版本的法案不仅减少了30多亿美元的资金，还将总寿命从5年延长到10年。在48亿美元的总预算中，奥巴马提出的“精确医疗”被保留，该项目已获得14亿美元的资助。副总统拜登的“抗癌登月计划”赢得了18亿美元。白宫发起的“大脑研究计划”旨在促进创新神经技术的研究和开发，已获得16亿美元。

条例草案所关注的其他医疗问题

除上述48亿美元外，该法案还规定拨款5亿美元帮助美国食品和药物管理局改革药品审批程序。该法案要求这部分内容包括，改革和加快某些抗生素类药物的审批程序，加快医疗器械的审批渠道，为药物研发提供全新的指导性文件。一方面，审批辅助健康智能软件和运动健康产品，如智能手镯或热量监测APP等。应该放宽或免除检查。另一方面，批准治疗罕见和危及生命的疾病的药物可以减少临床试验的规模。

该法案还提议成立一个新的准*研究与发展政策委员会，其成员总数为22名，其中至少有一半来自学术界和非营利组织，负责向*提出政策建议，以有效管理使用公共资金的研究人员及其研究与发展工作。

该法案还包括期待已久的精神健康条例。这些规定与共和党众*蒂姆·墨菲(Tim Murphy)的提议一致，即在美国卫生与公众服务部设立负责精神健康的助理部长兼首席医疗官。这些新的职位将提供更多的医学知识，承担更多的药物滥用和精神健康服务的责任，提高服务效率。

(北京，11月30日，《科技日报》)