科研攻关组药物专班:法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及!
磷酸氯喹、中药、妥珠单抗、人工肝等一系列成果。先后进入诊断和治疗计划,并在临床治疗第一线得到应用和服务。在包括湖北省在内的武汉地区,90%以上的患者接受过中药治疗...
3月6日,在国务院联防联控机构召开的新闻发布会上,一大批药品被用于治疗新发肺炎。然而,人们也期望更多更好的药物能尽快用于一线临床治疗。
除了目前正在接受双盲研究的里德·思维(Reid Siwei)之外,在抗击埃博拉病毒中发挥了突出作用的法比亚韦(fabiravir)在预防新的冠状肺炎的临床试验中表现如何?目前,一些国家已将上市药物fabiravir纳入其诊断和治疗计划。中国什么时候能把它投入临床应用?3月6日,《科技日报》记者采访了国务院联防联控机制药品司司长张新民。
「科学研究小组在推广新的冠部肺炎治疗药物的研究和发展时,遵循了三项基本原则,包括药物的安全性、有效性和可及性。法比亚韦是“三种药物和三个计划”之一。”张新民告诉《每日科学》记者,具体来说,在安全性方面,法比拉维尔于2014年获准在日本上市,自上市以来没有发现明显的不良反应。治疗新发肺炎的临床研究未发现明显不良反应。
就有效性而言,fabiravir是一种广谱抗病毒药物,它是一种依赖于核糖核酸的核糖核酸聚合酶抑制剂,通过抑制病毒基因组复制和转录而发挥抗病毒作用。目前,法比拉韦的临床研究正在深圳、武汉等地进行,并已取得阶段性进展和成果。
值得注意的是,深圳市第三人民医院对法比拉韦联合干扰素治疗新发肺炎的疗效和安全性进行了研究,共有80名患者入选。其中fabiravir组35例,对照组45例。
结果表明,fabiravir试验组病毒核酸阴性转化的中位时间明显短于对照组,分别为4天和11天。另一个关键指标是胸部影像的改善,实验组与对照组相比改善率分别为91.43%和62.22%。同时,fabiravir组的不良反应发生率低于对照组。
与此同时,武汉大学中南医院领导了一项多中心临床研究,研究对象是法比拉韦治疗新生儿肺炎。88例患者完成了为期7天的临床观察,其中试验组44例,阳性药物对照组44例。分期结果显示,治疗第7天实验组临床痊愈率优于对照组,治疗第3天体温痊愈率为81.8%,明显高于对照组(29.5%)。治疗第6天咳嗽缓解率为93.2%,明显高于对照组的68.2%。目前,正在进行持续的临床观察和结果分析。
在药品可及性方面,今年2月,国内企业已经获得国家食品药品监督管理局的药品注册批准,并实现了批量生产,保证了临床药品的供应张新民表示,鉴于fabiravir安全性好、疗效明确、药物易得,经专家充分论证后,科研小组已正式向医疗小组推荐,建议尽快将其纳入诊疗计划。
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