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战疫,科研人争分夺秒

科普小知识2022-07-09 20:18:17
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战疫,科研人争分夺秒

1月27日,在天津金匙医疗科技有限公司,研究人员重新包装试剂。该公司为新诊断的肺炎生产检测试剂盒,以帮助预防和治疗该流行病。新华社记者马平摄

国务院新闻发布会[报道]

新的冠状肺炎流行趋势正在朝着好的方向发展。国家卫生委员会副主任曾益新在2月21日举行的新闻发布会上说,自2月18日以来,全国范围内新治愈和出院病例的数量迅速增加,连续三天超过新确诊病例的数量。30个省新出院病例的数量大于或等于新确诊病例的数量,"这充分释放了疫情好转的信号"。

这是全国各行各业共同努力的结果。其中,科技创新也发挥着作用。自1月20日中国成立科学研究小组以来,一个月已经过去了。“对于科学研究来说,一个月很短,但对于与疾病作斗争的病人来说却很长。”科技部副部长徐南平在会上说,全国科技界正在争分夺秒地拿出有效的科研成果,以分担国家的忧虑,解决人民的困难。

诊断和治疗计划中包括三种药物。

科学研究的具体目标是什么?

徐南平说,科学研究小组成立后,确定了五个主要攻击方向,包括病原学和流行病学、检测技术和产品、药物和临床治疗、疫苗研发和动物模型建立。而且,国家科学研究是一场象棋比赛。中国科学院、中国军事科学院、中国医学科学院、中国疾病预防控制中心等主要科研力量得到充分发挥。广泛动员全国各地的大学、研究所和企业参与一线医疗机构并与之密切互动。

“科研小组将按照“战时管理”成立专门小组和挂图进行战斗。责任将落在人民身上,他们将与时俱进,推进药物筛选和疫苗研发等任务的实施。”徐南平说。

目前,科学研究取得了积极进展:在病原学和流行病学方面,首次分离和鉴定了该病毒株,并与世界卫生组织共享了该病毒的全基因组序列,为诊断技术的快速进步以及药物和疫苗的研发奠定了基础。我们将继续深化对病毒传播途径的研究,为优化防控策略提供科技支撑。在检测试剂研发方面,在疫情开始时快速完成核酸诊断产品开发的基础上,加快开发灵敏度高、操作方便的快速检测产品。在动物模型方面,小鼠和猴感染新冠状病毒动物模型的构建已经完成,为药物筛选、疫苗研发和病毒传播机制研究提供了支持。在疫苗研发方面,多途径平行部署,疫苗研发与国外基本同步。

在药物和临床治疗方面,将推进“三药三计”的研究。"诊断和治疗计划中包括了三种药物."徐南平说,首先是中医,它在阻止轻病人向重病人发展方面取得了积极的成果。中西医结合治疗方案已纳入第三版诊疗方案,并在后续版本中不断完善。第二种是磷酸氯喹,用于轻度和普通患者的抗病毒治疗,已被纳入第六版诊断和治疗计划。第三个是重症患者的康复期血浆疗法,已纳入第五版诊断和治疗计划,第六版还特别适用于疾病进展迅速、病情严重和病情危重的患者。

另外三种药物正在进行临床试验。

在科学研究中,药物的研究和开发备受关注,每一种药物的筛选和临床试验的发展都牵动着全民族的心。新药的研发通常需要时间和精力,并且可以在短时间内完成。“这次时间很紧。我们将选择一些旧药物。”徐南平说。

所谓的旧药物是指已经上市或正在进行临床研究的药物。因此,药物研发工作基本上分为五个阶段:第一阶段是药物的初选阶段,专家学者根据现代药物所涉及的经验和理论方法,筛选出可能对新冠状肺炎有效的药物;第二阶段是对所选药物进行体外抗病毒实验,以确定药物在体外是否对病毒有抑制作用。第三阶段是对体外实验结果良好的药物进行小规模临床研究,进一步验证药物的安全性和有效性。第四阶段是组织大规模临床试验,以进一步确认小规模临床研究的效果是否更好。最后,第五阶段是通过一定的程序向治疗组推荐临床效果好的药物进入诊疗计划。

磷酸氯喹作为一种老药,经过上述五个阶段,终于进入了新皇冠肺炎的诊疗计划。徐南平透露,除了磷酸氯喹等“三种药物和三种方案”外,目前仍有三种药物处于临床试验阶段:fabiravir、干细胞疗法和ridgevir。

法比拉维尔在深圳做了80次对照试验,目前观察效果良好。专家建议进一步扩大实验范围,研究病人的治疗效果。干细胞疗法现在已经让4名已经接受治疗的重症患者出院,并将进一步扩大临床试验。

里奇韦公司的体外试验表明,它对新的冠状病毒有良好的抑制作用,武汉有的10家医院正在进行临床试验。其中,200多名危重患者入选,30多名轻、常见病患者入选。“如果效果好,在以人为本的前提下,我们会和吉利一起找到合适的药品供应方式。”徐南平表示,他们一直与吉利保持着良好的沟通。

疫苗最早于4月进入临床试验

疫苗是预防传染病最有效的手段之一。疫苗是根除天花和脊髓灰质炎等传染病的主要手段。对于新的冠状肺炎,疫苗也让人充满期待。

然而,疫苗的开发,像新药一样,需要一些时间。“要开发疫苗,我们首先需要设计并确定其有效成分,比如选择适合疫苗的病毒种类。并非所有的病毒株都适用于疫苗。我们应选择合适的病毒株或选择病毒中可用于制造疫苗的关键蛋白和基因序列,然后建立生产流程和质量控制,并完成一系列试验,包括疫苗在动物模型上的有效性评价和安全性评价,以获得足够的数据支持临床试验的进一步应用。”曾益新说。

中国协调各方努力组建疫苗研究团队。同时开发了五条技术路线:灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。与此同时,国家药品监督管理局启动了紧急审批机制,并专门组织了一个专家组,与各研究小组逐一合作,帮助提高疫苗研发效率。

目前,一些项目已经进入动物实验阶段。曾益新做了一个类比:“如果把疫苗研发比作建筑,那么现在我们可以说基础已经奠定,建筑体已经从地下出现。我们正在以最快的速度一个接一个地建设,然后进入装修阶段。”

“在确保安全有效获取的前提下,预计一些疫苗最早可在今年4月至5月进入临床试验,或在一定条件下进入紧急使用。”他说。

国家食品药品监督管理局副局长陈表示,在疫情防控的特殊时期,国家食品药品监督管理局将抓紧时间,完成对安全、有效、质量可控的药品和疫苗的技术审查,并将这些安全、有效的药品和疫苗首先用于抗击新发肺炎。