涉山东问题疫苗案9药品企业被通报

涉及河北、山东、湖南、陕西、吉林等省，涉嫌虚构销售渠道，或疫苗流入非法渠道的主要负责人

本报讯(记者李丹丹李婷婷)山东省非法预防接种案件继续发酵。昨日，山东省食品药品监督管理局公布了一份被警方查获的庞某等涉及疫苗非法贸易的疫苗清单，其中包括12种疫苗、2种免疫球蛋白和1种治疗性生物制品。昨天晚上，国家食品药品监督管理局、*部和卫生计生委联合发布文件，要求地方各级食品药品监督、*卫生和计划生育部门立即成立联合工作组，调查疫苗的下落。据报道，九家医药批发公司涉嫌编造销售渠道。

涉及的12种疫苗都属于第二类。

3月20日，在核实警方提供的密封疫苗清单后，发现有12种疫苗、2种免疫球蛋白和1种治疗性生物制品。12种疫苗中没有一种是第一类疫苗，所有疫苗都是第二类疫苗，包括冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)和灭活脊髓灰质炎疫苗。这两种免疫球蛋白分别是狂犬病人免疫球蛋白和乙肝人免疫球蛋白。一种治疗性生物产品是细菌裂解物。

山东省食品药品监督管理局表示，由食品药品监督、*、卫生和计划生育等相关部门组成的办案工作组将全面调查案件的所有线索，严惩严重违法行为。

此外，山东将立即组织疫苗管理和使用单位调查所有库存疫苗。一旦发现来源不明的疫苗，它们将立即被密封。不符合要求的将被严肃处理。

这三个部要求各地成立联合工作组，以查明他们要去哪里。

昨晚，国家食品药品监督管理局、*部和卫生计生委联合发布文件，要求地方各级食品药品监督、*卫生和计划生育部门立即成立联合工作组，共同处理疫苗非法经营产品的处置和案件调查。

通知要求各级联合工作组及时总结工作进展，并每天逐级向上级联合工作组汇报。省级联合工作组应总结当地情况，并于每天17点前向食品药品监督管理局、*部和国家卫生计生委报告。案件调查处理中如有问题，应及时请示上级机关，并向当地人民*报告。

周五前报告9家企业的调查结果

昨晚，国家食品药品监督管理局发现9家药品批发企业涉嫌编造疫苗分销渠道，这可能是导致涉案疫苗流入非法渠道的主要责任人。

9家存在问题的药品批发企业是:河北省保健生物制品供应中心、湖南华谊生物制品有限公司、陕西益康生物制药有限公司、山东赵信生物科技有限公司、山东世纪生物制药有限公司、郑州邦正制药有限公司、吉林上元生物制品有限公司、济宁富泰制药有限公司、陕西益威达康生物制品有限公司

国家食品药品监督管理局要求有关省级食品药品监督管理局立即对9家企业进行调查，彻底调查其虚拟产品的真实流向，发现违法行为立即立案调查。各相关省级食品药品监督管理局应在3月25日前将调查结果上报总局，总局应将调查结果向社会公布。

■着陆

北京:相关人员应在周五前报告

前天下午，北京市食品药品监督管理局发布了《北京市食品药品监督管理局关于进一步加强疫苗监督管理的紧急通知》北京市食品药品监督管理局表示，目前，各区*和各直属*应立即通知辖区内疫苗生产销售企业和其他药品批发企业进行自查，并要求各相关企业按照国家食品药品监督管理局上述文件的内容和要求，严格检查企业的销售客户和销售人员。 并在发现上述文件中涉及的上下层人员时，立即向各自辖区的食品药品监管机构报告。 与当事人进行疫苗交易或者通过非法渠道购买疫苗或者向个人销售疫苗的，应当在3月25日前向辖区食品药品监督管理部门或者*部门报告，报告内容应当符合食品药品监督管理总局的有关要求。

同时，各疫苗生产经营企业重新确认了销售单位的资质，保留了收货人的身份信息和授权信息，并对2013年以来的疫苗销售流程进行了梳理，以备不时之需。区*和各直属*在检查涉案疫苗生产销售情况时，将立案严肃查处各种违法行为，并将涉嫌犯罪的案件及时移送*部门。各区局和各直属*应于每天15:00前立案调查，并将案件移送*机关，并向市食品药品检验所药品监督执法队报告。

北京新闻记者李婷婷

山东问题疫苗研究进展

密封疫苗清单

这12种疫苗都是二类疫苗

冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)

脊髓灰质炎灭活疫苗

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

日本脑炎减毒活疫苗

腮腺炎减毒活疫苗

冻干日本脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞，汉逊酵母)

a组c群脑膜炎球菌结合疫苗

脑膜炎球菌多糖疫苗

水痘减毒活疫苗

口服轮状病毒活疫苗

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

两种免疫球蛋白

狂犬病人免疫球蛋白

乙型肝炎人免疫球蛋白

一种治疗性生物制品

细菌裂解物

到处检查非法疫苗的流动

安徽:成立了一个跨部门联合工作组，对山东大规模非法疫苗案件的涉案人员和疫苗流动情况进行彻底调查。安徽省食品药品监督管理局发布文件，要求有关市、县、区和地方*积极动员犯罪嫌疑人的亲友，督促犯罪嫌疑人及时自首。

黑龙江:省食品药品监督管理局成立了一个领导小组和工作组来调查和处理案件。工作组会同市(地)局对相关企业和单位进行了现场检查，并公布了举报电话号码。

广东:省食品药品监督管理局对所有三家疫苗生产企业、37家具有疫苗管理资质的药品分销企业和相关疾病控制单位进行了集体访谈。要求各单位立即进行自查，重点检查是否与近年来向山东省*通报线索的可疑人员有业务往来，是否通过非法渠道购买疫苗或向个人销售疫苗，疫苗购销票、账户、货物、资金、运输凭证是否不一致，并要求各单位向所在地市食品药品监督管理部门报告自查情况。对隐瞒不报或漏报的，一经发现，将依法从重处罚。

广西:自治区卫生计生委要求市、县卫生计生部门积极配合当地食品药品监督管理部门和*部门做好案件调查工作。组织各级疾病预防控制机构、预防接种单位开展自查自纠工作，发现问题立即整改。自治区食品药品监督管理局已作出紧急安排，开始在整个地区检查非法交易的疫苗产品。

为什么嫌疑人可以在试用期内“恢复原来的工作”？

犯罪嫌疑人庞某因非法从事疫苗药品经营被判处有期徒刑三年，缓刑五年。在庞大的非法疫苗网络的帮助下，她在试用期内“恢复了原来的工作”。山东省食品药品监督管理局的工作人员表示，庞某某疫苗的购买和销售都是针对个人的。医院和疾病控制与预防中心如何从个人那里购买疫苗？工作人员称这是严重的违规行为，需要进一步调查。

申请从事疫苗活动的药品批发企业应当具备以下条件

从事疫苗管理的专业技术人员

确保疫苗质量的冷藏设施、设备和运输工具

符合疫苗储存和运输管理标准的管理体系。

审查过程

省、自治区、直辖市*药品监督管理部门

审查药品批发企业是否符合条件

合格的药品批发企业

药品经营许可证应当增加疫苗经营业务说明

处理疫苗的条件

销售疫苗应获得药品流通许可证。

疫苗需要特殊资格，一般药品分销企业不能经营疫苗。

严禁单独销售疫苗。

*电视台、新华社

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