糖皮质激素注射剂标签将增新警告

不久前，美国食品和药物管理局(FDA)表示，必须在目前可注射的糖皮质激素中增加一个新的标签警告，即硬膜外注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久失明和瘫痪。

在查阅了大量医学文献报告和自身的不良事件数据库后，美国食品和药物管理局决定在糖皮质激素注射等药物的标签上添加此类警告。

“严重的不良事件包括死亡、脊髓梗塞、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿，”美国食品和药物管理局说。“许多病例与皮质类固醇注射有关，不良反应发生在皮质类固醇注射后几分钟至48小时内。该研究报告称，许多患者无法从这些不良反应中恢复过来。”

美国食品和药物管理局表示，这些不良反应虽然罕见，但相当严重。修订后的标签可让医生或药剂师在用药前与患者讨论相关风险，并指导他们观察神经系统的不良反应，如失明、麻木或刺痛、严重头痛或癫痫发作等。

(牟毅)

《中国科学新闻》(第八版医学，2014年4月30日)