美专家呼吁更新阿片类药物标准

新的专家报告呼吁美国食品和药物管理局重新评估所有列出的鸦片制剂。资料来源:Pureradiancephoto

美国食品和药物管理局(FDA)去年向一个独立的咨询委员会寻求帮助，以帮助促进打击阿片类药物滥用的行动，目前每天有90人因阿片类药物滥用而死亡。这份由美国国家科学院、工程学院和医学院于7月13日发布的报告为此提供了一个强有力的处方。在其各种建议中(从支持州注射器交换项目到增加联邦*对神经生物学研究的资助)，专家小组建议美国食品和药物管理局大幅扩大上市批准前后从公司获得的证据，以证明其阿片类药物安全有效。新的框架将要求公司提供关于药物对公共健康影响的复杂数据，包括其吸引高风险成瘾人群和改变非法药物市场动态的潜力。

美国食品和药物管理局已经采取了一些措施来抵制阿片成瘾。今年6月，该公司要求药品制造商远藤国际(Endo International)从市场上撤回其长效止痛药盐酸氢吗啡酮，因为它发现新配方导致静脉注射滥用增加。最近，该机构宣布将限制更广泛的阿片类药物，使其符合风险评估和应对战略的要求，包括要求公司做更多的工作，对医生进行相关风险和处方实践的教育。

哈佛大学公共卫生政策专家、起草阿片类药物新报告的专家组成员艾伦·凯瑟海姆(Aaron Kesselheim)表示，甚至需要更广泛、更彻底的检查。凯瑟海姆在接受《科学》杂志采访时说，理解药物优势和风险的传统方式是理解它们与吸毒者的关系，并衡量其疗效和负面影响。阿片类药物处方影响更大的生态系统。它将影响家庭，并可能转移药物。风险在于，使用者将出现阿片类药物使用障碍，并可能被转而使用其他类型的阿片类药物或其他非法药物。

“我们要求美国食品和药物管理局采取‘阿片类药物例外论’的立场，也就是说，美国食品和药物管理局需要将阿片类药物与其他药物区别对待...从公共卫生的角度来看，药品审批和其他相关的市场监管决策。这是基于美国食品和药物管理局已经采取的行动，尽管它在其他领域的作用要有限得多。”(晋南)

《中国科学日报》(2017-07-20第三版国际版)