美科学院炮轰*科研伦理改革计划

自1991年以来，《共同规则》为使用人体器官进行科学研究的美国科学家设定了参考标准。资料来源:culturarim

一个独立的咨询小组最近表示，美国*要求对人体器官研究的管理系统进行全面改革是错误的，应该撤回。

该条例被广泛称为“共同规则”，旨在解决伦理问题，如知情同意和参与者生物样本的储存。国家科学院、工程学院和医学院在6月29日的一份报告中称，*提议的改革“有遗漏和含糊之处”。该提议不仅未能加强对参与研究的患者的保护，还阻碍了科学研究。相反，专家组建议*任命一个独立委员会，为类似的研究起草新的条例。

《共同规则》于1991年生效。该法律基于1978年贝尔蒙特报告，该报告列出了利用人类进行科学研究的伦理规范，如最大限度地减少对患者的伤害，最大限度地增加类似研究对社会的益处。随着时代的发展和科学技术的进步，实现这些目标变得越来越复杂。例如，DNA鉴定和共享数据库的出现使得保护患者隐私变得越来越困难。

奥斯汀德克萨斯大学名誉校长、参与撰写这份报告的专家组主席拉里·福克纳坦率地说，无论是谁带头，更新《共同规则》都是一项艰巨的任务。“现在发生了这么多事情。”他说，“当这个规则被起草时，有许多问题还没有被考虑到。”

美国卫生与公众服务部(HHS)去年9月提出的改革试图在共同规则生效后解决一些问题。例如，HHS的改革将允许多中心临床试验由一个单一的*伦理审查委员会监督，而不是按照共同规则的要求在每个参与机构内维持原来的审查委员会。HHS的提议还要求参与者同意使用储存的样本，如血液或器官用于未来的研究。HHS说，即使识别信息来自样本，通过病人的DNA来重新识别也非常简单。

然而，上述专家组认为，引入新的知情条件将不必要地减缓科学研究，因为使用储存的生物样本几乎不会对个人造成伤害。如果这些样本被识别，附加信息表将进一步将样本与个人姓名联系起来，从而增加个人信息泄露的风险。(红枫)

中国科学新闻(2016-07-11第三版国际版)

阅读更多

《自然》杂志的相关报道