疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用 已查扣两万只
疫苗事件已经控制了130人。
所涉及的大部分疫苗已经使用,迄今为止已缴获20,000枚。
“问题疫苗”事件暴露了近一周。昨天下午,*部、卫生计生委和食品药品监督管理局联合召开新闻发布会,通报了非法疫苗案件的查处进展。
国家食品药品监督管理局药事司司长李国庆表示,疫苗从冷链中分离出来后,并没有增加更多的安全风险或异常反应的概率。
“长期以来,大量疫苗流入非法渠道,监管部门未能及时发现,表明我们的监管工作仍存在一些漏洞。”李国庆说。
*部*管理局副局长华景峰表示,我们所知道的有关该病例(涉及疫苗)的大部分信息都已被使用,我们正在与相关部门合作,以确定去哪家医院和机构。所有这些工作都在检查中。目前,已查获20,000起案件。
此外,国家卫生计生委疾病预防控制局局长于透露,对于已经使用的疫苗,应根据组织专家对冷链储存分离疫苗的质量和安全性的评估,做好涉案疫苗接种者的风险评估,并有针对性地提出分类治疗措施。他说,与此同时,将加强对异常反应的监测,并制定计划,及时处理发现的问题。
“问题疫苗”的安全性?
离开冷链不会增加异常反应的概率。
“问题疫苗”暴露后,公众担心疫苗在运输和储存过程中远离冷链时会带来安全问题。
昨天,李国庆表示,已经脱离冷链很长时间的疫苗的效力可能会受到影响。一般来说,安全不会有大的影响。目前,由于涉及的疫苗脱离冷链的时间不确定,很难准确判断对最终产品的安全性和有效性的影响。
他说,一般来说,疫苗从冷链中分离出来后不会增加更多的安全风险,也不会产生更多的新问题。疫苗本身有一定的异常反应概率,但是从冷链中分离出来的疫苗不会增加异常反应的概率。
李国庆表示,根据中国预防接种疑似不良反应信息管理系统的报告,在过去五年中,预防接种疑似不良反应没有增加。“特别是包括山东省和河南省,在这两个省,疫苗涉及的问题是突出的,报告的数据在正常范围内。包括与前几年和其他省份相比,也不例外。”
国家卫生计生委疾病预防控制局局长于表示,对于目前已使用的疫苗,国家卫生计生委正与食品药品监督管理局等相关部门密切合作,在组织专家对已从冷链储存中分离出来的疫苗质量和安全性进行评估的基础上,做好涉案疫苗接种者的风险评估工作,并研究提出有针对性的分类治疗措施。同时,要加强对异常反应的监控,制定计划,发现问题及时处理。
问题疫苗将走向何方?
一些农村诊所或疫苗接种点
李国庆表示,到目前为止,各地已核实41人在线,46人离线,并已查明29名涉嫌非法贩毒者和16名涉嫌非法购买疫苗者。
其中,案件发生最早的山东省撤销了山东赵信生物技术有限公司、山东世纪杰生物制药有限公司和山东富泰制药有限公司颁发的药品质量管理标准化证书,暂停了三家企业的经营活动。
李国庆表示,随着案件调查的逐步发现,一些疫苗接种机构与疫苗经销商和商业企业长期勾结,通过借用商业企业资质和虚构的购销流程,在有效期即将结束时,以低价向非法分子销售在最终消费环节容易积压甚至过期的二类疫苗,然后销售给有需要的地区和单位,特别是管理薄弱的偏远农村地区的诊所或疫苗接种点。
国家卫生计生委疾病预防控制局局长于表示,目前,国家卫生计生委与国家食品药品监督管理局保持着密切的沟通。根据查获和提供的疫苗清单以及疫苗的名称和批号等相关信息,可以迅速查明案件所涉疫苗的下落,锁定用户,确定用户。
利益链是如何运作的?
庞的非法收入近5000万元
华景峰说,到目前为止,已经有69起刑事案件,130人被捕。华景峰还就该案相关数字作了特别说明:犯罪嫌疑人庞共购买疫苗2.6亿元,销售疫苗3.1亿元,违法所得近5000万元。进入市场的不是价值5.7亿元的疫苗。
此前,有关部门表示,涉及的12种疫苗为二类疫苗。在昨天的新闻发布会上,*首次公开了二类疫苗背后利益链的运作模式。
中国卫生计生委疾病预防控制局局长于表示,中国二类疫苗的使用是市场化的。在供应方面,首先,生产企业可以向疾病控制机构、疫苗接种单位和疫苗批发企业供应。疫苗批发企业可以向疾病控制机构和疫苗接种单位供货,不同企业也可以相互供货。
他说,疫苗生产和分销企业直接向疫苗接种点供应疫苗,覆盖范围很广。同时,各地发展不平衡,监管难度加大。“从这个角度来看,这并不排除疾病预防控制中心从非法渠道购买疫苗的可能性,也不排除个别机构和个人为谋取私利而违反法律法规的可能性。”
李国庆说,问题主要发生在疫苗的流通和接种方面,没有发现疫苗制造商直接参与其中。“一些规模小、管理不善的药品经营企业向非法分子提供资格证书和票据,使他们可以无资格非法经营,为疫苗经销商的非法行为提供便利和掩护。”
如何加强二类疫苗的监管?
卫生计生委推进强化管理
于表示,目前,国家卫生计生委正在研究和推动加强二类疫苗管理,特别是要求疾病预防控制机构和疫苗接种单位今后在使用二类疫苗时,在省级公共资源交易平台进行交易,坚持公开、透明、阳光采购,加强管理。同时,按照预防接种管理标准,提供标准化服务,严格执行疫苗管理和使用登记制度,做到疫苗来源可以查询,去向可以追溯,努力确保疫苗安全。
他说,国家卫生计生委正积极与有关部门协调,完善疫苗流通管理和采购机制,加强对疾病预防控制机构和疫苗接种单位购买和使用二类疫苗的监管。如在购买疫苗时,要求取得疫苗生产企业和疫苗批发企业的证明文件,完善疫苗储运和冷链运行记录,确保疫苗接种记录保存完整,以加强监管。
核实与案件线索相符的人
● 41个在线,46个离线
已经确定了69起刑事案件,逮捕了130名涉案人员。
●涉嫌非法经营29家医药贸易企业
● 16家疫苗接种机构涉嫌购买非法疫苗
价值5.7亿元的疫苗并没有进入市场。
●在这种情况下,庞总共购买了2.6亿元的疫苗。
●销售额:3.1亿
低非法收入近5000万
世卫组织:疫苗接种安全
24日晚,在中国三个部委于24日下午就“问题疫苗”举行新闻发布会后,世界卫生组织第二次对此事件做出回应。世卫组织重申,对过期或储存不当的疫苗接种不应造成任何额外的副作用和毒性反应风险。
以下是世界卫生组织对中国疫苗事件中提出的问题的回应。
“无毒性反应”意味着无害吗?
“无毒反应”是指儿童接种过期或储存不当的疫苗后极不可能生病。然而,如果疫苗因过期或处理不当而失去效力,儿童将缺乏疫苗预防疾病的能力,这些疾病在将来可能会感染和伤害他们。这种情况类似于没有接种疫苗的后果。
如果一个孩子接种了无效疫苗,他应该被移植吗?
一般来说,在接种过期或处理不当的疫苗后,人体可能无法对疫苗所针对的疾病免疫,因此疫苗应重新接种。再次接种疫苗是安全的。灭活疫苗可以立即接种,减毒活疫苗可以在28天后接种。然而,因为不同的疫苗可以预防不同年龄段的不同风险的疾病,所以并不是所有的疫苗都需要再次接种。麻疹、风疹、甲型肝炎、乙型肝炎和水痘等疾病可以通过血液检测来检测,以了解儿童的免疫状况,并确认是否需要再次接种疫苗。如果考虑再次接种疫苗,应咨询接种点的专业人员。
3安全风险非常低。它有多低?
据我们所知,未储存在规定温度范围内的疫苗或过期疫苗不是被污染的疫苗或有毒疫苗。然而,问题是不确定疫苗是否仍然有效。所有疫苗都有一定的副作用风险,例如对某些疫苗成分的过敏反应。然而,对过期或储存不当的疫苗进行疫苗接种不应造成额外的副作用和毒性反应的风险。
儿童应该接种疫苗吗?
是。像世界上其他儿童一样,中国儿童需要疫苗的保护。用疫苗预防感染可以预防疾病。中国的免疫计划可以保护儿童免受12种传染病的侵害。所有儿童都应按照常规免疫程序接种疫苗,少数因医疗原因不能接种的儿童除外。接种疫苗是保护儿童免受感染和预防疾病的最安全的方法。
新京报记者李丹丹
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*的指示:彻底调查问题疫苗的流动和使用
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三部委:尽快查明非法管理疫苗的来源和目的地
山东疫苗案第9期通知药品企业
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非法疫苗流入许多省级食品药品监管部门,以查明流向并迅速处置。