日本“特批”瑞德西韦，该药疗效仍待评估

美国时间5月7日，吉利宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊批准渠道批准瑞奇威作为治疗新型冠状病毒感染的药物。

不久前，里奇韦公司获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权。

据悉，这一次日本“特别批准”的里德·四维简化了原来的审查程序，这引起了日本媒体的关注。日本的一些专家要求*谨慎行事。

雷德格雷夫尚未被批准广泛使用。

日本和美国食品和药物管理局对瑞奇威的授权并不意味着瑞奇威已被批准广泛使用。

拉地威还没有被食品和药物管理局批准任何用途，因为它仍在研究中。雷德格雷夫的授权仅用于治疗患有新型冠状病毒的重症住院患者。

吉利早些时候表示，在美国，授权是暂时的，不会取代提交、审查和批准新药申请的正式程序。

关于日本的“特别批准”，吉利还强调，瑞奇威尚未获得日本以外国家的许可或批准，正在进行的临床试验仍在继续评估其安全性和有效性。

安全性和有效性还有待评估。

日本的“特别批准”和美国的紧急使用授权是基于美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对中度至重度新型冠状病毒患者(包括危重患者)进行的安慰剂对照三期试验和吉利公司的全球三期试验结果，以评估瑞奇威在危重患者中的5天和10天给药时间。

吉利表示，就瑞奇威的功效而言，这两项试验都取得了积极的结果。

然而，与这两项试验同时进行的还有中国在重症患者中使用瑞西韦的临床试验结果。该试验是世界上首个瑞西韦的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。测试结果在同行评议后发表在《柳叶刀》上。与安慰剂相比，抗病毒药物Ridgeway没有加快新诊断肺炎患者的恢复速度或降低死亡率。

对于中美临床试验截然相反的结果，中国临床试验负责人白瑞德·思维的曹斌解释说，这种差异是由于研究的不同终点造成的，中国的研究设计更加科学和严格。

除了上述三项临床试验，目前世界各地还有许多临床试验，如吉利对中度疾病患者的临床试验和世界卫生组织进行的全球试验。

吉利还表示，瑞奇威治疗新型冠状病毒的安全性和有效性尚未确定。

正在讨论为发展中国家生产里奇韦。

吉利表示，在自愿许可的情况下，吉利正与一些世界领先的化工和制药制造商讨论其生产能力，以便至少在2022年之前为欧洲、亚洲和发展中国家生产瑞奇威。

吉利还在与印度和巴基斯坦的几家非专利药品制造商谈判长期自愿许可，为发展中国家生产瑞奇威。吉利表示，将提供适当的技术转让来帮助这种生产。此外，吉利正积极探索通过合作多年的药品专利池向发展中国家提供瑞奇威的许可。

中国已经有了“有效药物”

红色坟墓，以前被称为“人民的希望”，在中国有下降的趋势。同时，中医药在治疗新皇冠肺炎中的疗效也是有望的。

5月4日晚，外交部和国家卫生计生委联合邀请中国工程院院士钟南山为来自美国、俄罗斯等疫情多发地区的留学生答疑解惑，钟南山表示联华清瘟胶囊更适用于常见的新型冠状肺炎。

"我们现在有信心和证据说莲花清瘟胶囊确实有效."钟南山说，一个实验刚刚完成，有足够的证据证明联华晴雯有一定的效果。体外实验发现，莲花清瘟胶囊对病毒有一定的抑制作用，虽然很弱，但其优点是对病毒引起的细胞损伤和炎症有很好的修复作用。80%以上的患者属于常见的新冠型患者，莲华清瘟胶囊更适合于常见的新冠型肺炎患者。