卖口罩需要医疗器械许可证么？什么是医疗器械许可证？医疗器械许

如果打算从事口罩、防护服、护目镜经营一定要看。“新冠肺炎”的突然降临让我们猝不及防，一时间口罩、防护服、护目镜进等基础防护医疗器械十分紧缺，就连作者本人都是后知后觉没有买到足量的口罩。而口罩的价格也是一路飙升，医院用的一次性口罩原本那只要几毛钱一袋，但是根本就买不到了。而质量远达不到医院使标准用的一次性口罩有的也涨到了几块钱一个。

而且经济下行大多数行业都处于亏损状态，但医护用品却依然能赚到钱。因此可能很多创业者也想加入口罩经营的行列，帮助大家能买到口罩。那么卖口罩需要办理医疗器械许可证么？

首先为了回答大家的问题我们需要了解什么是医疗器械许可证，医疗器械许可证：全称医疗器械经营许可证，它是我们在从事医疗器械经营活动时，必须办理的可以进行经营的证明。

其次我们需要知道医疗器械许可证有哪几种，都包含哪些经营范围。医疗器械许可证有三种：一类疗器器械许可证、二类疗器器械许可证、三类疗器器械许可证。

一类疗器器械许可证：是通过常规理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

持有一类医疗器械许可证可以从事以下范围的经营活动：手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋等等等等。

二类疗器器械许可证：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

持有二类医疗器械许可证可以从事以下范围的经营活动：

如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等等等等。

三类疗器器械许可证：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

持有三类医疗器械许可证可以从事以下范围的经营活动：

如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等等等等。

从上面的分类及范围我们可以看出：从事口罩经营活动是需要办理一类医疗器械经营许可证的哟！但是大家也不用担心一类医疗器械经营许可证办理起来相对于二类医疗器械经营许可证、三类医疗器械经营许可证要简单容易的多。这个关于具体的办理我们会在后面讲到。

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