我国器官功能快速检测技术加快国际化步伐

记者4月28日从河北省秦皇岛经济技术开发区了解到，开发区秦皇岛惠斯安普医疗系统公司自主开发的HRA疾病早期筛查和健康风险评估系统最近获得了欧盟CE认证和国际质量管理体系13485认证。这种能够实现全身器官快速检测的功能性医疗器械同时通过了欧盟ce、美国FDA和中国CFDA的认证，加快了器官功能快速检测技术的国际化进程。

HRA将生物电感应技术与人体电阻抗测量技术相结合，采用计时电流统计分析方法采集人体组织和器官的电阻抗信息，完成三维模型重建，直观显示和分析全身器官、组织和系统的功能变化。技术部门揭示当前机器中存在的早期疾病和健康风险，对当前机器中存在的风险给出分级提示，并立即给出饮食预防措施的指导。

据报道，应用人体生物电和电阻抗测量原理开发的第一代产品通过不断扩展亚洲、欧洲、美洲和非洲的人体阻抗数据库，提高了评估的准确性和客观性。在实现人体器官功能状态综合评价的基础上，利用关键指标参数的变化进一步完善辅助诊断功能。目前，已经有伊朗、印度尼西亚、墨西哥等国家的代理商在制定设备采购计划。