法国药物试验悲剧浮现更多细节

照片来源:电子杂志/维基共享资源

在法国临床研究发生悲剧的消息传出一天后，更多关于私人研究公司Biotrial的细节浮出水面。Biotrial位于雷恩市，这里是研究的第一阶段。1月15日，法国当地新闻网站Breizh-info.com发布了未来试验参与者的信息列表，其中包括研究目标和过程的摘要，并提到了参与长期药物安全性研究将面临的问题。

根据记录，这个特殊研究小组的参与者将获得1900欧元，包括差旅费。作为回报，他们同意在Biotrial位于雷恩的工厂呆两周，连续10天吞下一种药物，接受昂贵的医学测试，并提供至少40份血样。

与此同时，资助该试验的葡萄牙制药公司amide在一份声明中证实，该研究中测试的药物是一种酰胺水解酶(FAAH)抑制剂。FAAH是一种能够分解大脑中所谓内源性大麻素的酶，抑制剂被认为是对抗慢性疼痛的一种可能疗法。

研究立即停止。雷恩大学医院中心的神经学家吉勒·艾丹(Gilles Edan)表示，服用该药物的六名患者都已入院，其中一名脑死亡，四名患有不同程度的神经症状，另一名正在接受观察，但没有症状。核磁共振成像显示病人脑部“坏死和出血性深度损伤”。

生物材料和阴唇都没有证实布雷兹信息网上信息的真实性。然而，一些细节表明，这确实是提供给考虑参与研究的健康志愿者的信息。该列表描述了一项关于BIA 10-2474的研究。这是一种化合物，在测试的第一阶段被列在阴唇上。提到的一些潜在的治疗应用与法国卫生部长马里索尔·图雷恩在新闻发布会上提供的信息是一致的。

文档的时间也可以匹配。文件显示，从1月4日起，这个特定测试组的参与者必须在生物实验室里呆到1月18日。与此同时，第一次注射BIA 10-2474是他们在Biotrial的第三天。都兰提到药物注射将于1月7日开始。Breizh-info.com网站称，该文件是由申请参加测试但被拒绝的人提供的。(慢慢地)

中国科学新闻(2016-019，第三版国际)

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