瑞德西韦同情用药范围正在扩大

3月29日，吉利科技董事长兼首席执行官丹尼尔·奥迪(Daniel O'Day)在里奇韦公司的一封公开信中表示，吉利在里奇韦公司的交感神经药物治疗正在向“扩大治疗范围”计划过渡，通过该计划，医院或医生可以同时为多名重症患者申请里奇韦公司的紧急药物治疗。截至3月28日，美国的一些初始站点已经启动，预计将很快在其他国家启动。

由于新的皇冠肺炎流行病在欧洲和美国的蔓延，最近里奇韦公司紧急通道个人同情药物需求的指数级增长“淹没”了吉利公司的紧急治疗通道系统。

“‘同情用药’程序通常只在少数情况下使用，但这一次危机打破了常规。到目前为止，我们已经为1000多名患者提供了Ridgeway。该程序是由监管机构设计的，要求每个申请都必须在单独的基础上进行审查。通常，这个程序运行良好，因为应用程序的数量是有限的。然而，该系统无法支持和处理我们在新型冠状病毒中遇到的大量应用。”丹尼尔·奥戴说。

此前，吉利曾表示，为了解决这一问题，吉利计划从“同情药物”计划过渡到“扩大准入”计划。在过渡期间，绝大多数病人对个人申请“同情药物”的处理被暂停，个人申请仅限于孕妇和18岁以下的未成年人。

在这封公开信中，丹尼尔·奥戴说“同情药物”计划仍将只对儿童和孕妇开放，以将数量减少到系统能够应付的水平。通过“扩大准入”计划，医院或医生可以同时为多个危重病人申请拉德克利夫的紧急药物治疗。尽管建立一个网站网络需要一些时间，但“扩大访问”计划最终将加快更多患者紧急获取药物的速度。截至3月28日，美国的一些初始站点已经启动，预计将很快在其他国家启动。

在回应最近许多人向吉利提出的使用里奇韦的请求时，丹尼尔·奥迪回答道:“在这种情况下，我感觉很好。我们最近每天都在新闻中看到数字和统计结果，但我们知道每个数字背后都有一个真实的令人心碎的人的故事。目前，我们正在迅速建立一个临时的扩大访问计划，同时阐明Ridgeway的潜在安全性和有效性，并确定哪些患者Ridgeway可能有效。”

目前，瑞奇威在治疗新发肺炎方面被寄予了很高的期望，但其疗效尚不明确。2月1日，《新英格兰医学杂志》报道了美国科学家用里奇韦治疗的第一例冠状病毒肺炎。2月5日，拉德克利夫临床试验第三阶段在中国启动。2月26日，吉利在全球范围内又启动了两项三期临床研究。

此前，美国食品和药物管理局(FDA)在吉利公司申请认证后，认证了雷德克里夫的孤儿药资格。然而，吉利很快要求其撤销认证，并表示有信心加快对没有孤儿药资格的瑞奇威的监管审查。