网站售卖“瑞德西韦”？专家：不是药，人不能用

几天前，一个名为“美国GLPBIO中文站”(http://glpbio.cn/)的网站出售各种规格的“瑞奇威”，其中5毫克售价4950元，10毫克售价7650元。《中国科学》的记者联系了美国“GLPBIO中国站”的客服进行核实。他说，该网站以前确实卖过“里德四维”，但它不是专利药，而是科学研究的试剂。最近，它被下架了，因为科研机构已经订购了所有的存货。

然而，记者发现，除了美国的“GLPBIO中文站”，江苏一家公司提供的“红色思维”也在“化学图书”网站上出售。

对此，《中国科学日报》记者联系了相关专家。专家表示，网上出售的“瑞奇威”只是一种用于科学研究的化合物，不是药物，不能被人使用。即使瑞奇威的第三期临床试验成功，仍需要一段时间才能获准上市(即可以在医院或药店购买)。

“GLPBIO中文站”前一销售页面

其他出售的网站

中国科学新闻:为什么雷德格雷夫的化合物这么贵？这是否意味着未来生产的药物会更加昂贵？

张志文(中国科学院医学研究所研究员):

10毫克超过7000元是非常昂贵的，因为(1)在以前的研究和发现中消耗了大量的人力、物力、时间和其他资源，并且在多次失败后成功地筛选出该化合物，这成本非常高；(2)里奇韦复合物需求量小，使用频率低，无大规模效应。

药物研究专家:

这种化合物用于科学研究，需求量很小，不会大规模商业化生产。如果合成的量少，成本会更高，价格也会更高。如果需求增加，成本将大大降低。

《中国科学报》:商家称这些商品是“卖给科研机构的”。科研机构的样本来自哪里？

张志文:

科研机构的样本一般分为基础科研样本和药物研究样本。对于科研样品，可以自行合成、委托公司合成或直接从试剂公司购买。对于药品研发样品，必须从“原料药、药用辅料和药品包装材料注册平台和数据库”中选择具有注册编号的产品，否则必须按要求申请注册。

药物研究专家:

科研机构的大部分实验样品都是通过多种渠道从试剂公司购买的。至于试剂的价格，试剂公司将根据科研机构的“需求”和“需要多长时间”来决定。

中国科学新闻:化合物和药物有什么区别？从化学药品到药物的过程是什么？

张志文:

从化学品到药品营销的研发是一个漫长、复杂、高成本的过程，失败率非常高。一种创新药物在国外的成功营销平均需要10-15年，平均资本投资约为10-15亿美元。化学药品的研发主要经历以下五个过程:

首先是铅化合物的发现。从大量化合物中发现并筛选出最有可能治疗疾病的活性化合物，用于随后的研究和开发。

第二是候选药物的临床前研究和开发。选自先导化合物的活性化合物通常被称为候选新药，需要根据国家药品申报的相关要求将其制备成临床可用的制剂，如片剂和胶囊。需要评估药剂学、药理学和功效、药代动力学、药物代谢和药物安全性的所有方面。

第三是申请临床试验许可证。按照国家新药申请要求完成各项研究后，研发机构将向国家新药评价中心提交全部申请材料，申请临床批准或临床试验许可。

第四，临床试验。一期临床评估健康志愿者的药代动力学和安全性，监测受试药物的血药浓度、排泄特性和任何有益反应或不良反应，为制定给药方案提供依据。二期临床是对治疗效果的初步评价。对少数患者进行了药代动力学、排泄和初步疗效评价，并对试验药物的有效性和安全性进行了初步评价。三期临床是临床疗效的确认阶段。这是一项扩大的多中心随机盲对照试验，在大样本患者中进行。将试验药物与用于治疗类似疾病的上市药物或安慰剂(无活性物质)进行比较，以验证试验药物的卓越功效和安全性，并为批准药物注册申请提供关键依据。

第五是药品营销和第四阶段临床。三期临床试验成功后，可以申请上市，同时可以对生产过程进行大规模、标准化验证。只有在生产批准文件和新药证书的申请得到批准和列出后，医院和药房提供的患者才能使用该药物。新药上市后，仍需进行第四期临床试验，以调查新药在广泛使用条件下的疗效和不良反应。

药物研究专家:

交易员们正在出售里奇韦的化合物，这种化合物用于基础研究，不同于临床使用的化合物。这种化合物只能保证结构正确，不能保证质量，所以不能被人使用。

药品在符合GMP(良好实践)条件的车间生产。每批都有一定的规模，符合国家标准。制成冻干粉针剂后，注射入人体。药物质量应可控、可重现、安全。如果有杂质，很可能对人体有害，但科学研究中使用的化合物不需要考虑这些问题。