对于“玻尿酸”,你不了解的那些事……
在百度上搜索“透明质酸”,前五篇文章都是关于“一针透明质酸的价格”和“一针透明质酸怎么样?”
近年来,随着现代医疗美容行业的快速发展,以透明质酸为主要成分的注射用微塑料逐渐成为医疗美容行业快速发展的主要推动力,受到越来越多消费者的青睐。
这也导致许多消费者将透明质酸等同于医疗和美容行业,导致许多人一提到“透明质酸”就脸色苍白。那么透明质酸到底是什么?
一种在人类和动物组织中发现的天然线性多糖。
透明质酸(简称透明质酸,也称为透明质酸)是一种存在于人和动物组织中的天然线性多糖。它主要分布于玻璃体、关节、脐带、皮肤等眼部部位,发挥重要的生理功能。
早在1934年,哥伦比亚大学眼科教授迈耶首次从牛玻璃体中分离出透明质酸并分析其结构。除了牛的眼睛,自然界中含量最高的透明质酸也存在于鸡冠和人类脐带中。大约在20世纪70年代,人们开始从鸡冠花中提取透明质酸。然而,尽管这种从动物组织中提取的透明质酸具有良好的效果,但是提取率极低,分离过程也非常复杂,并且产量有限,这也使得透明质酸的成本昂贵,达到5000美元/千克中国领先的透明质酸原料生产商华西生物科技有限公司董事长赵岩表示。
自20世纪90年代以来,中国不断发展微生物发酵生产透明质酸的技术。利用链球菌代谢产生的透明质酸的天然特性,通过对野生菌株的诱变和高通量筛选,获得了透明质酸产量最高的优质菌株,实现了大规模发酵生产,改变了我国只能用提取法生产透明质酸的落后局面。
在此基础上,采用多尺度过程优化技术对透明质酸发酵进行定向代谢调控,促进透明质酸酶系统的合成,使其主要在透明质酸合成的代谢方向进行,从而显著提高透明质酸发酵产量,减少发酵中杂质代谢产物的产生,实现透明质酸生产规模的快速扩大,大大降低生产成本,有力促进透明质酸在各个领域的广泛应用。其中最具代表性的是华西生物,其透明质酸生产规模、发酵产量和产品质量均达到世界领先水平,在世界上具有很大的影响力。
20世纪90年代,华西生物首席科学家郭博士及其团队率先在中国开展了透明质酸发酵生产技术的研究和产业化,结束了中国只能通过鸡冠提取生产透明质酸的落后局面。它打破了从动物中提取和生产透明质酸的传统方法,并利用微生物发酵使透明质酸得以大量生产。该技术还获得了国家科技进步二等奖、国家“九五”重点研究项目优秀成果奖等多项科技研发奖。
它广泛用于医药、化妆品和功能性食品。
透明质酸具有良好的物理化学性质和生物活性,如保水性、润滑性、粘弹性、生物降解性和生物相容性。广泛应用于医学(骨科、眼科、普外科、泌尿科、胃肠科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科等)。),化妆品和功能性食品。
赵岩介绍,在骨科领域,玻璃酸钠注射液用于治疗膝骨关节炎和肩周炎。在眼科,有粘弹剂用于白内障手术。在外科手术中,有用于腔内止血、防止粘连和伤口愈合的高端生物医学敷料产品。在整形外科,有面部填充产品。
在骨科领域,世界卫生组织的统计数据显示,全世界有3.55亿人患有关节炎。在中国,有超过1.2亿的骨关节炎患者。年龄与骨科疾病的发病率呈正相关。根据卫生计生委发布的《2018年中国卫生统计年鉴》,45岁以上人群的骨科疾病发病率明显较高。
目前,我国治疗关节炎常用的药物有四种:非甾体抗炎药、关节内注射(骨科关节内注射采用透明质酸钠注射)、镇痛药和类固醇激素。非甾体抗炎药的市场份额最高,其次是关节内注射。据爱克威亚统计,中国肌肉骨骼注射药物的市场规模约为80亿元。由于非甾体类抗炎药引起的许多毒副作用,近年来临床使用的胃肠道严重不良反应数量增加,市场份额逐渐下降。
与传统非甾体抗炎药相比,透明质酸钠注射液具有良好的生物相容性,在治疗中不良反应较少。未来,玻璃酸钠关节内注射市场有望进一步替代非甾体抗炎药,市场规模将实现快速增长。
生物医用材料是医疗器械的重要组成部分,是用于诊断、治疗、修复和替代人体组织和器官或增强其功能的新型高科技材料。2017年,全球生物医用材料市场规模接近2000亿美元,其中,中国生物医用材料市场规模超过2000亿元,同比增长近20%,增长非常迅速。
以赵岩为例,在眼科领域,由高纯度透明质酸钠制成的粘弹性材料主要用作白内障手术中的手术垫,以暂时支撑手术空间并避免手术器械对眼组织的机械损伤。白内障是世界上第一种致盲眼病。我国60岁以上老年人白内障发病率超过80%,手术是治疗白内障的唯一途径。
根据中国盲人防治网的数据,2017年中国每百万人白内障手术率(CSR)为2205,2017年中国白内障手术量超过300万人次,仍保持每年10%左右的市场增长率,市场潜力巨大。
此外,在干眼症市场,我国30-40岁人群的患病率超过20%,并且随着年龄的增长而增加。作为治疗干眼症的一线药物,人工泪液是透明质酸另一个极具潜力的应用市场。2018年,中国医药级透明质酸眼科终端产品的市场规模约为16.1亿元。
随着对透明质酸研究的不断深入,人们发现了越来越多的透明质酸的特性和作用,如透明质酸作为药物载体在提高药物稳定性、缓释和控释制剂、肿瘤细胞特异性靶点的识别等方面的应用,以及透明质酸在组织工程材料如人体组织再生和器官修复方面的重要作用。
此前,赵岩在“创新医药发展,助力健康中国——2019年两会全国医药代表”座谈会上与两会代表交流讲话时,呼吁关注国内医药、美国市场和透明质酸行业的标准化和市场挖掘。坦率地说,在健康中国战略下,透明质酸产业在未来的国民健康中可以发挥很大的作用,中国市场的红利还远未释放。透明质酸不仅可用于美容,还可用于人类健康的各个方面,用途广泛。