全国人大代表建议：儿童用药立法

在3月8日召开的“2019年医疗代表声音与责任会议”上，NPC代表、徐州市眼科防治研究所所长李素妍提出了剂型少、规格少、品种少、不合理用药普遍、儿童药物不良反应率高的问题。会议由中国医学协会和医学报纸主办。

李素妍指出，当前儿童医疗卫生状况存在诸多问题，包括儿童卫生服务体系不健全、服务能力不足、儿童医疗用药不足、儿科医生短缺等。问题非常突出。我实际上是一名眼科医生，但是在我们的眼药水中几乎没有任何眼药水可以被儿童使用，只有一滴眼药水。

根据世界卫生组织的数据报告，2015年有590万5岁以下儿童死亡。2013年，中国5岁以下儿童的数量约占世界5岁以下儿童总数的一半。每年，全球有260万婴儿在出生后的头28天死亡，其中大部分是在出生后的第一周。新生儿死亡的主要原因包括早产、分娩并发症和严重感染。

“现在儿童吸毒有四个主要问题。第一是儿童药品供应短缺，第二是缺乏适合儿童的剂型，”李素妍说。这种短缺主要反映在这样一个事实上，即在我国现有的3，500多种药物中，只有60多种专门用于儿童，所占比例非常低。在数以千计的药厂中，只有10多家专门生产儿童药物，很少有制造商。适合儿童服用的剂型非常稀少，药物研发投资相对较长，投资也很大，耗时很长，临床实验非常复杂。同一成分需要对不同年龄段的儿童进行不同剂型、规格、口味等相应的药学研究。儿童用药生产批量小，效益和规模难以增加，不利于扩大生产和发展。处方过程非常复杂。儿童用药需要味觉，辅助材料的选择非常高。受利益因素影响，研发和生产儿童药物的积极性不高，生产儿童药物不太可能带来良好的经济效益。制药公司不愿意这样做。

目前，儿童的药物不良反应明显高于成人。中国制定并颁布了大量文件，对儿童药物的研发、审批、审批、生产和采购等方面做出了一系列明确的规定，但缺乏强制性执行。

在今年的NPC和CPPCC会议上，李素妍提出了一项建议，即根据儿童的身心发展特点和儿童医疗保健的发展需要，制定专门保护儿童健康需求的儿童吸毒法律法规，并将目前的有效做法制度化和合法化。

李素妍表示，他希望通过《儿童用药法》的监管，引导和鼓励制药公司开发和生产儿童用药，并改善儿童用药的流通、招标、采购和定价。加强儿科专业人才的培养。希望立法能够规范儿童用药的采购方法、临床使用规则，确保儿童的安全，使儿童能够及时获得有效、安全的特殊药物。还希望在遵循救生和紧急救援原则的基础上，高度重视儿童中的优先群体，包括保护新生儿和早产儿的药物。在许多关键领域，包括在高危早产儿中预防呼吸道合胞病毒感染、降低新生儿和早产儿的住院率和死亡率以及确保儿童安全等领域，创新药物的引进也在加快。