应对H7N9人禽流感新药获准上市

为应对上海、江苏和浙江出现的新的人感染H7N9禽流感疫情，中国食品药品监督管理局和药品审评中心在确保国家公共卫生安全的需要的指导下，立即部署并批准了由中国自主研发的新药帕拉米特注射液上市。

自2003年非典疫情爆发以来，在国家科技部、卫生计生委、卫生部总后勤部的统一部署下，经过10年的攻关，由军事医学科学院毒物与药物研究所研究员宋丽带领的团队成功研制出磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂、三水合物等系列抗流感药物，获得国家发明专利和全球知识产权分配。中国应对流感疫情的药品防控体系已经形成，并建立了世界上最大的单一生产线，分别在2005年和2009年对H5N1高致病性人禽流感和H1N1流感的防控中发挥了重要作用。

目前，针对我国人感染H7N9禽流感疫情，宋丽研究人员组织团队对H7N9病毒的基因组序列进行分析，发现H7N9病毒的神经氨酸酶结构稳定，与N9的同源性在98%以上，表明该神经氨酸酶抑制剂对疫情有效。帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂，对HXNX流感病毒有效，对新的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。

研究人员宋丽表示，帕罗西汀注射液已开发8年，2011年完成所有临床研究，2012年12月通过药物审查中心的技术审查，获准上市。临床研究表明，帕罗西汀注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，并能有效抵抗奥司他韦耐药的流感病毒。帕罗西汀注射液的剂型为注射剂，适用于治疗流感危重患者和其他神经氨酸酶抑制剂疗效差的患者。该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供一种新的治疗方法。