中国首个“人工心脏”进入批量动物试验期

新华社天津2月13日电(记者孙)中国首个国产“人工心脏”项目取得新突破。记者13日从天津泰达国际心血管医院获悉，作为中国第一台植入式和第三代心室辅助装置，磁流体双悬浮血泵“火箭心脏”现已进入大规模生产的动物实验阶段。

预计5年内，血泵将进入临床试验阶段，并向该系统的商业化生产迈进，这将为我国1600万心力衰竭患者应用于临床带来希望。

记者从项目负责人之一的泰达国际心血管医院动物实验中心了解到，“天久”实验羊2号、3号、4号均为小尾寒羊。血泵“火箭心脏”分别于去年12月23日、今年2月3日和11日植入。其中，二号已经能够正常工作，另外两个还在佩戴监控设备，还处于恢复期。然而，所有的物理标志和“人造心脏”设备运行正常。

2009年3月，中国运载火箭技术研究院第十八研究所工程队与天津开发区国际心血管医院医疗队合作开发了一种体积小、重量轻、温升低、便于植入体内的磁流体双悬浮离心血泵。拥有完全自主知识产权，达到国际先进水平，填补了国内空白。

经过4年多的技术研究，研发团队于2013年3月14日将血泵植入名为“天久1号”的绵羊体内。实验羊术后各项生理指标均正常，存活120天，创下了我国植入第三代心室辅助装置最长存活记录。该血泵在国内首次能够随电池和控制器*移动，达到血泵临床植入的模拟状态。

天津开发区国际心血管医院院长刘表示，目前的动物实验主要是观察血泵的血液动力学参数、生物相容性以及对动物体的影响。下一步将是生物医学和工程测试。完成至少6批动物实验后，即可进入临床试验阶段。

“慢性心力衰竭是心血管疾病中最常见、最有害的疾病之一。目前，中国有1600多万心力衰竭患者。”刘表示，目前治疗心力衰竭一般采用药物治疗、手术治疗、机械辅助循环和心脏移植。

据报道，药物治疗可以改善患者的生活质量，但死亡率并没有显著下降。外科治疗如瓣膜置换或修复可以改善瓣膜的状况，但在大多数情况下，它不能阻止患者病情的发展。由于缺乏捐赠者，心脏移植远远不能满足病人的需求。大量心力衰竭患者在等待心脏移植时死亡。

心室辅助装置被认为是世界上最有效的治疗各种终末期心力衰竭的方法，但目前国内尚无商业化的临床应用心脏辅助装置。虽然国外已有商业化的心室辅助装置，但一套装置的价格高达100多万元，这让国内患者颇感失望。

“研发团队将继续优化血泵的性能，丰富血泵的种类，降低生产成本，使国际先进的心室辅助装置尽快以低价应用于医疗临床。”刘告诉记者。