尿素片

复方尿囊素片，适应症为用于胃溃疡、十二指肠球部溃疡、慢性胃炎。

1、成份

本品为复方制剂，其组分为每片含：尿囊素55mg，氢氧化铝45mg。

2、性状

本品为白色片。

3、适应症

用于胃溃疡、十二指肠球部溃疡、慢性胃炎。

4、规格

尿囊素55mg，氢氧化铝45mg。

5、用法用量

口服。一次2～3片，一日3次，饭后2～3小时服用。

6、不良反应

个别病例出现轻微口干，胃部不适感。也有个别病例在服药期出现乳房胀痛感。但停药后都逐渐消失。长期应用有便秘等不良反应。

7、禁忌

目前尚不明确。

8、注意事项

胃、十二指肠溃疡球部为慢性疾病，服用本品有效者应继续服用3～6个月，或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚不明确。

9、儿童用药

未进行该项试验且无可参考文献。

10、老年用药

未进行该项试验且无可参考文献。

11、药物相互作用

尚不明确

12、药物过量

未进行该项试验且无可参考文献。

13、药理毒理

1．本品直接作用于胃粘膜，从动物实验结果证明：本品能加速损伤部位正常肉芽组织的生长及促进粘膜上皮细胞的再生。

2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用复方尿囊素4%混悬液，几乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分钟后能抑制活力至10%以下，其作用能持续100分钟以上。

3．实验动物注射组胺使其胃液分泌亢进后，再给服复方尿囊素，能使游离酸度、总酸度显著下降，pH值为5.8，持续3小时以上。

4．大白鼠造成实验性溃疡后给以复方尿囊素口服治疗，并与服氢氧化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。

14、药代动力学

未进行该项试验且无可参考文献。

15、贮藏

遮光，密封，在干燥处保存

16、包装

铝塑包装：18片/板×1板/盒；

30片/板×1板/盒；

30片/板×2板/盒。

17、有效期

暂定24个月。

18、执行标准

WS-10001-(HD-0021)-2002