阿莫西林颗粒

1、成份

本品主要成份为阿莫西林三水合物，其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6--7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环(3,2,0）庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式：C16H19N2O5S·3H2O

分子量：419.46

2、性状

本品为橙黄色细颗粒剂；味香甜。

3、适应症

本品适用于敏感细菌（不产生β-内酰胺酶）引起的感染，包括呼吸道感染（肺炎、急慢性支气管炎和百日咳等），消化道感染（肝、胆感染性疾患、急慢性胃肠炎、菌痢、伤寒及副伤寒等），泌尿道感染（尿道炎、膀胱炎等），皮肤软组织感染。

4、规格

按阿莫西林无水物计，0.125g/包

5、用法用量

口服。成人4小时一次，每次2~4包。小儿及幼儿每次口服用量：8~12岁2.5包，4~8岁1.5包，1~4岁1包，6~12月为2/3包，1~6月为0.5包，每日三次，冷开水冲服或含服。或遵医嘱服用。

6、不良反应

下列各系统的症状，根据临床报道为最常见或偶有的副作用，需注意观察：

胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐、伪膜性肠炎。

过敏反应：斑丘疹、多形红斑、中毒性表皮坏死、大疱性红斑（斯-约氏综合症）、荨麻疹。

肝功能：血清转氨酶升高。

血液及淋巴系统：贫血、血小板减少、血小板减少性紫癜、嗜酸细胞增多和白细胞降低、粒细胞缺乏症（及时停药可转为正常）。

中枢神经系统：精神亢进、失眠、精神错乱等偶有临床报告。

7、禁忌

对青霉素有过敏史或过敏体质者禁用。

8、注意事项

1.严重的青霉素过敏反应-过敏性休克一旦发生，必须及时抢救，立即给病人肌注肾上腺素同时静脉滴注大剂量肾上腺皮质激素，有呼吸困难者予以氧气吸入或人工呼吸，喉头水肿明显者，应及时作气管切开。

2.本品治疗期间可出现青霉素金葡菌、革兰氏阴性杆菌或白念珠菌感染，因此临床用药时须警惕。

3.肾功能不全者，应监测血浆与尿液药物浓度的情况下减量使用。

9、孕妇及哺乳期妇女用药

本品能穿透胎盘，也能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女要权衡利弊后使用。

10、儿童用药

儿童肾功能不全者应避免使用，早产儿及三个月以下婴儿服用本品可导致肾功能发育不全，故应减量慎用。剂量可参照【用法用量】项内容或遵医嘱。

11、老年用药

肾功能损害严重者再调整剂量或延长给药时间。

12、药物相互作用

1.丙磺舒可延缓本品经肾排泄，故可较长时间保持血药水平。

2.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一段时间可增强本品对粪链球菌体外杀菌作用。

3.？酸可增强本品对产β-内酰胺酶细菌的抗菌活性。

4.氯霉素、磺胺类及四环素可抑制本品的杀菌作用。

13、药物过量

少数患者会因过量服药引起抽搐等神经毒性反应，且尤易发生于肾功能减退者，亦有时出现间质性肾炎、肾衰竭。治疗原则距服药的时间短者，应及时洗胃、催吐及常规对症处理，情况严重者需要进行血液透析清除。

14、药理毒理

本品能抑制细菌细胞壁的合成，使之迅速成为球体膨胀破裂溶解。抗菌谱广，杀菌力强。对大多数致病的革兰氏阳性菌和阴性菌（包括球菌和杆菌）均有强大的抑菌和杀菌效能。其中，对溶血性链球菌、肺炎球菌、淋病双球菌、白喉杆菌等高度敏感，对流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、沙门氏菌和肠球菌等中度或轻度敏感。

15、药代动力学

本品对胃酸稳定，口服后迅速吸收，且不受食物的影响，所以可在空腹或餐后服药，并可与牛奶等食物同服。口服本品0.25g、0.5g和1.0g，2小时后血药浓度峰值分别为5.1、10.8和20.6μg/ml。本品体内分布良好，服药后可测得胆汁、乳汁、痰液、泪液和中耳液中均有药物分布，并能透过胎盘屏障。分布容积为0.41L/KG，半衰期为1~1.3小时。口服本品0.25g和0.5g后，分别有24%和33%在肝内代谢，约60%以药物原型自尿液排出，少数药物经胆肠通道自胆汁排出。

16、贮藏

防潮避光，密封于干燥阴凉处保存。

17、包装

12包/盒，铝塑防潮包装。

18、有效期

36个月

19、进口药品注册证号

HC20090030

20、生产企业

联邦制药厂有限公司

21、妊娠分级

FDA妊娠分级：B

22、哺乳期分级

阿莫西林:L1，半衰期1.7h少于0.95%的母体剂量进入乳汁