我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验
科普小知识2022-10-17 22:20:06
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新华社上海10月17日电(记者刘学)近日,中国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中国科学院上海医学研究所获悉,中国自主知识产权的新型一类抗肿瘤药物ASK120067已获得中国食品药品监督管理局的临床试验批准,并已获准用于临床研究。
该药物由中国科学院上海医学研究所丁健院士、耿美玉院士、中国科学院广州生物医学与健康研究所丁可教授、江苏奥康药业股份有限公司共同研发,有望开发成为一种能有效克服耐药性的非小细胞肺癌治疗药物。
据了解,非小细胞肺癌占肺癌总数的85%以上,其特点是发病率和死亡率高。目前,市场上第一代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂存在突出的耐药性问题,其中EGFR T790M突变是最常见的耐药原因。
由中国科学院上海医学研究所等共同研发的药物是第三代EGFR抑制剂,具有靶向性设计合成,能选择性抑制EGFR耐药突变,抑制多种含EGFR突变的肿瘤细胞体外增殖,促进细胞凋亡。然而,对野生型EGFR的抑制活性较弱,显示出良好的选择性。
在动物实验中,该产品显示出良好的抗肿瘤活性,能明显抑制多种含EGFR突变的肿瘤细胞的体内生长,还能有效抑制裸鼠模型中含EGFR T790M突变患者的原发肿瘤组织的生长。
在抗肿瘤药物研究领域,过去中国只能跟随或模仿国际技术。现在,我们的一些研究成果可以与国际领先水平相媲美。在个性化研究方面,中国与世界其他国家同步开展研究,并争取一些指导。
丁健表示,该产品具有明确的生物标志物、良好的安全性和代谢特性,因此具有很好的成药前景。