双氢青蒿素治疗红斑狼疮将开展临床试验

新华社北京4月12日电(记者王)记者12日从中国中医研究院中医研究所获悉，诺贝尔奖获得者涂有友领导的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究日前已通过国家食品药品监督管理局的审批，并获得药物临床试验批准文件。双氢青蒿素有望在治疗疟疾的同时，为人类免疫性疾病的治疗做出新的贡献。

据中国中医研究院中医研究所介绍，经过几十年的研究，涂有友的研究团队发现双氢青蒿素具有免疫调节作用，通过药效学和临床预试验证明其对红斑狼疮的疗效显著。

据报道，一种新药在上市前需要经过许多临床前研究和多阶段临床试验，以检验其是否安全有效。根据《药品注册管理条例》，涂有友课题组完成了双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床前研究和临床试验应用。经过中国食品药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局的审查，小组同意按照药品注册的有关规定，开展双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验。

记者了解到，自1992年双氢青蒿素被批准作为一种新药以来，涂有友开始专注于用青蒿素治疗自身免疫性疾病。二氢青蒿素适应症增加的新药的应用意味着该药物可用于治疗红斑狼疮。