宫颈癌疫苗希瑞适上市 专家解析接种相关事宜

新华社北京8月1日报道:宫颈癌疫苗适合在西拉上市。专家分析疫苗接种的相关问题

新华社“中国在线”记者张大川·朱莉·王大千

英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)7月31日向新华社记者证实，从*进口的第一批二价宫颈癌疫苗sirrah已通过相关部门的审查和放行，目前正在向全国市场供应，以满足中国适龄妇女通过接种预防宫颈癌的健康需求。

市场上的宫颈癌疫苗

宫颈癌是人类历史上第一种病因明确的癌症，是由一种或多种高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染引起的。人乳头瘤病毒疫苗也是世界上第一种肿瘤疫苗。人类第一次尝试通过疫苗来消除癌症。

“宫颈癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。中国每年有10万新病例和3万人死亡。”中国医学科学院肿瘤研究所流行病学家乔教授说，接种宫颈癌疫苗将大大降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而减轻疾病负担。

在过去的几年里，人类乳头瘤病毒疫苗不允许在*上市，所以一些疫苗接种者毫不犹豫地去香港接种疫苗。然而，完成三剂疫苗注射需要半年时间，而疫苗接种员需要在半年内返回香港三次，这往往既复杂又昂贵。

据公开信息，葛兰素史克的二价子宫颈癌疫苗sirrah于2016年7月被中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，成为中国首个获准预防子宫颈癌的疫苗。

据葛兰素史克介绍，目前，西拉已经在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、*、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省完成了招投标工作。在尚未招标的省份，葛兰素史克也在积极申请投标补充。

第一批进口sirrah疫苗有效期至2019年11月。东市通用疫苗将采用三剂免疫方案，第一剂和第二剂之间的间隔为1个月，第二剂和第三剂之间的间隔为5个月，完成三剂疫苗接种将需要半年时间。

sirrah疫苗的中奖价格是每580元1740元，全程3剂，比香港的疫苗价格低约1000元。由于不同省份政策不同，且涉及冷链管理费、疫苗接种服务费等。，不同省份疫苗接种员的最终支付价格会有所不同。

据报道，在目前已经完成招标的省份，sirrah的合适疫苗被列入第二类疫苗，即自愿和自费接种的疫苗，可以在全国各地的社区医院和社区卫生服务中心接种。

人乳头瘤病毒疫苗的优点多于缺点。

sirrah疫苗在大陆正式上市的消息很快在网民中引发了激烈的讨论，其中不乏困惑，比如“我能在规定年龄后再注射吗？”"九价疫苗是有的，为什么中国只引进二价和四价疫苗？"等等。

据报道，各国药品监管机构已根据各自的实际情况批准了人乳头瘤病毒疫苗的接种年龄。目前，sirrah在欧盟和香港批准的适应年龄适用于9岁以上的妇女，而在美国批准的适应年龄适用于9至26岁的妇女。

葛兰素史克的相关负责人表示，西拉认可的中国适应年龄适用于9至25岁的女性。葛兰素史克将与药品监管机构密切沟通，讨论如何根据当前的适应年龄和世界各地的适应症进一步更新说明书，以便疫苗能够最大限度地造福于需要保护的人群。

北京协和医院的医生、教授和博士生导师谢和谭贤杰说:“人们普遍认为，进行人乳头瘤病毒疫苗接种的最佳年龄是11-12岁，美国食品和药物管理局的批准年龄是9-26岁，但人们普遍认为，在世界范围内，人乳头瘤病毒疫苗接种的最佳年龄可以在9-45岁之间，也就是说，如果有必要，可以在任何年龄接种，而且为时不晚。”。

中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学教研室副主任、教授、博士生导师赵告诉记者，目前世界上有三种HPV疫苗，即二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。“化合价”代表疫苗覆盖的病毒的细分。化合价越高，覆盖的人乳头瘤病毒亚型越多。

"二价疫苗sirrah可预防由人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型引起的宫颈癌."赵说，人乳头瘤病毒16型和18型与恶性肿瘤的发生关系最为密切，70%以上的宫颈癌是由这两种病毒引起的。

赵说，二价和四价疫苗已经在中国进行了临床试验，四价疫苗刚刚被中国食品药品监督管理局批准。然而，九价疫苗出现的相对较晚。中国尚未进行临床试验，进入国内市场至少需要几年时间。

针对部分网民将出国接受二价疫苗的说法，赵认为，二价和四价疫苗基本上可以预防70%以上的人乳头瘤病毒引起的宫颈癌，而二价疫苗不过是锦上添花。

关于sirrah疫苗的安全性，赵表示，包括世界卫生组织在内的许多医疗卫生机构已经对其进行了监控。大多数有副作用的病例是如红疹、注射部位肿胀和疼痛。像所有的疫苗一样，人类乳头瘤病毒疫苗的副作用的缺点掩盖不了它在预防疾病方面的优势。

宫颈癌的诊断和治疗已进入两阶段预防阶段。

“人类乳头瘤病毒疫苗还没有送到医院，所以我们只是像往常一样做宫颈癌筛查。”青海人民医院妇产科主任医师吴冬月表示，宫颈癌可以通过早期筛查发现，早期治疗可以防止其发展为宫颈癌。

「官方向内地市场供应子宫颈癌疫苗，意味中国内地的子宫颈癌诊断和治疗已进入两阶段预防阶段。」吴东岳告诉记者，首要预防措施是注射宫颈癌疫苗，这阻断了人乳头瘤病毒感染的途径。二级预防是定期对妇女进行筛查，发现宫颈癌前病变，以降低宫颈癌的风险。

广西梧州疾病预防控制中心相关负责人表示，疫苗接种仍需一段时间，但在此期间，省内相关部门需要做好准备工作，对基层医疗机构进行专业培训和技术指导，并做好前期宣传工作。

"在不久的将来，人类乳头瘤病毒疫苗不太可能被纳入医疗保险范围."赵认为，中国目前正在进行人乳头瘤病毒疫苗的基础研究和开发。一种或两种疫苗已经在临床试验中，将来会有更多的疫苗被批准进入市场。通过市场竞争，人类乳头瘤病毒疫苗的价格将会降低，届时可能会纳入医疗保险。

接受采访的专家建议，中国应借鉴其他国家和地区的经验，记录和评估接种人群，并建立完善的疫苗监测和跟踪系统。

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