双黄连注射剂
双黄连注射液,中医科呼吸内科处方药,为注射剂,金银花、黄芩、连翘为主要成分,有清热解毒、清宣风热的功效。功能清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。在禁忌中,新增了"4周岁及以下儿童、孕妇禁用"。
1、性状成分
性状:棕红色澄明液体;
成分:金银花、黄芩、连翘
2、功能主治
清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染引起的上呼吸道感染,肺炎,扁桃体炎及咽炎。
3、用法用量
静脉注射,一次10-20ml,一日1-2次。静脉滴注,一次1kg体重1ml,加入生理盐水或5%-10%葡萄糖溶液中。肌内注射,一次2-4ml,一日2次。
4、制备
处方:黄芩37.5g金银花37.5g连翘75g
1、黄芩切片,加水煎煮二次,每次1小时,分次滤过,合并滤液,滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0~2.0,在80℃保温30分钟(0h),静置24小时(高速离心),滤过,沉淀加8倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,并加等量乙醇,搅拌使溶,滤过,滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0,60℃保温30分钟(0h),静置12小时(高速离心),滤过,沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0,加10倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,加入0.5%活性炭,充分搅拌,50℃保温30分钟(0h),加入1倍量乙醇搅拌均匀,立即滤过,滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0,60℃保温30分钟(0h),静置12小时(高速离心),滤过,沉淀用少量乙醇洗涤后,于60℃以下干燥。双黄连
2、取金银花、连翘加水温浸0.5h后,煎煮2次,每次1.5h(0.5h),合并煎液并滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(70~80℃测定),冷至40℃时缓缓加入95%乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置12h(高速离心),滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12h(高速离心)滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,制成金银花、连翘提取液,备用。
3、配制取黄芩提取物,加水适量,加热并用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0使溶解,加入金银花、连翘提取液,加水至1000ml,加入0.5%活性炭,保持pH值7.0,加热微沸15分钟,冷却,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
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