斯坦福大学称未与中方医院合作肿瘤免疫治疗
美国斯坦福大学官方网站介绍肿瘤免疫治疗研究课题。网页截图
21岁的魏泽西(音译)来自西安电子科技大学计算机专业,今年4月12日因病去世。两年前,他被检查发现腹部有滑膜肉瘤。百度搜索了“生物免疫医学方法”,最终选择在北京武警第二医院使用。医院医生也说他们与斯坦福大学有合作。
昨天,斯坦福大学医学院媒体关系部的工作人员告诉《北京时报》,斯坦福大学没有与中国医院合作,与事件无关。
昨天,记者通过网上搜索发现,武警第二医院肿瘤生物中心的网上信息显示,2009年,该生物中心与美国斯坦福大学合作,引进了一整套生物治疗技术,成立了肿瘤生物中心,成为中国首家专业肿瘤生物治疗医院。通报还称,2013年,武警第二医院将原直流CIK技术升级为多细胞生物疗法,将生物疗法的治疗效果和技术提升到一个新的水平。
不仅第二武警医院,记者还通过百度搜索了关键词“斯坦福,武警医院”。结果显示,第三武警医院的网上宣传也有类似的内容。介绍武警第三医院“特异性抗肿瘤免疫治疗”的消息称,武警北京医院和美国斯坦福大学联合开发了一种肿瘤免疫治疗技术,利用包括DC和CIK细胞在内的多种免疫细胞发挥抗癌作用,并表示通过多年临床实践,该治疗技术已成为中国最成熟的肿瘤免疫治疗技术之一。
但事实并非如此。昨天下午,斯坦福大学医学院媒体关系部的工作人员告诉《北京时报》,斯坦福大学没有与中国医院合作,与事件无关。
斯坦福大学医学院的官方网站显示,医学院确实有一个关于CIK细胞的研究课题,但这项研究是针对脊髓发育不良或其他骨髓增生性疾病的治疗计划。在肿瘤免疫治疗方面,斯坦福大学医学院确实开展了相关的研究项目,但相关项目简介中的信息显示,虽然这种肿瘤免疫治疗是一种有前途的方法,但仍处于研究和实验阶段,尚未投入临床治疗。
□消除疑虑
滑膜肉瘤是什么病?
北京大学肿瘤医院软组织和腹膜后肿瘤中心副主任洪倩刚说,滑膜肉瘤是一种罕见的恶性肿瘤,在青少年中最为常见。滑膜肉瘤占20岁以下人群软组织肿瘤的9%。根据美国SEER的数据,1973年至2005年间共有1268名患者登记,其中17%为青少年,发病年龄中位数为34岁。
滑膜肉瘤常见于四肢、躯干和腹膜后。
北京大学肿瘤医院软组织和腹膜后肿瘤中心主任郝春义说,滑膜肉瘤和“癌”是两种不同来源的恶性肿瘤。其中,发生于软组织的肉瘤与癌症的发病率、治疗方法和治疗效果不同。发病率低于十万分之一,这是一种罕见的疾病,在临床上很少见。
据宣武医院胃肠胰外科副主任医师李昂介绍,滑膜肉瘤发病前无特殊症状。然而,生长在四肢的肿瘤可被视为第一表现,并且肿瘤的一些肿胀、疼痛和转移将伴随发生。
主要的治疗方法是什么?
洪倩刚说,滑膜肉瘤的主要治疗方法是手术和化疗。预期生存时间主要与患者的基因型、年龄、肿瘤大小和侵袭范围有关。如果是早期病变,存活时间可超过10年,但一旦转移,根据欧洲EORTC数据,存活时间仅为约15个月。
“需要指出的是,魏则西的具体情况很少披露,不足以判断和给出合适的治疗方案,更不可能根据现有数据贸然预测其存活时间。”洪倩·斯蒂尔说,但有一点是肯定的,青少年恶性肿瘤造成的悲剧不是一个恰当的例子。
但据李昂介绍,滑膜肉瘤被称为“垂死肿瘤”,是一种恶性程度较高的肿瘤。在正常情况下,一些手术会尝试治疗这种肿瘤,辅以一些化疗和放疗,但有效率相对较低。
李昂说,因为魏泽西的具体病情很少透露,但常规是做手术加一些化疗和放疗。如果这些效果不是很好,可以尝试一些免疫疗法。
3DC-CIK是什么样的治疗?
洪倩说DC-CIK是一种免疫疗法。通过在体外扩增大量的免疫细胞,患者可以在体内针对肿瘤进行回输。其中,CIK牢房是警察,DC牢房是猎犬,帮助警察找到坏人。
“这项技术出现在10多年前,但还没有广泛应用于肿瘤领域。医学文献检索网站上只能找到105篇文章(P“B”和“D”搜索引擎总共可以检索到2600多万篇文章),这表明其效果有限。"
洪倩钢表示,近年来,随着PD1、CART等新技术的出现,肿瘤免疫治疗再度流行,一些“新瓶装旧酒”的老技术也迎来了“第二个春天”。然而,由于缺乏大规模随机对照研究,这些技术对滑膜肉瘤的治疗效果无法评估。
据李昂说,“化疗和放疗对滑膜肉瘤有临床疗效,而直流电CIK疗法基本无效。”
4DC-CIK的主要指标是什么?
李昂介绍,直流CIK适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、肾癌、急慢性白血病、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、舌癌、甲状腺癌等。然而,他说以前已经进行了许多研究,用直流电CIK疗法治疗各种肿瘤,但总的来说,发现它没有效果。
关于直流电-CIK疗法的副作用,李昂说,病人可能有发热症状,有些病人可能会感到兴奋或疲劳。然而,一般没有严重的事件。
国内医院的发展如何?
根据微信公众号“知识分子”,CIK或CIK疗法在美国已研究多年,但其相关临床试验在美国基本上都失败了,基于此方法的绝大多数治疗技术尚未获准上市。目前,在美国很少有直流电CIK疗法的临床试验。以前的研究没有看到有效的治疗效果,因此不能在临床实践中推广。然而,如果有新的变化,仍有可能将其应用于临床研究。
李昂说,国内许多医院已经开展了生物免疫治疗,但大多数是军队医院或规模较小的医院。真正的市*和卫生部直属的三级医院基本上没有这样做。
“根据规定,直流电-CIK疗法仍处于临床研究阶段。甲类医院将对病人使用这种疗法。医生通常会向病人出示知情同意书,让他们知道这种疗法会产生什么效果。此外,由于治疗目前处于研究阶段,根据计划的要求,必须先询问患者是否愿意参与实验,然后才能实施治疗。因此,向病人收费是不可能的。此外,市级和下属医院没有关于此类治疗如何收费的相关规定。”
免疫疗法受监管吗?
李昂说,在医学的早期阶段,将进行治疗技术的一期、二期和三期临床试验。通过测试后,只有证明有效,才能大规模引用。
然而,据相关媒体报道,根据《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定,卫生规划委员会需要在批准该疗法之前组织临床试验和伦理审查。在2014年《南方周末》的报告中,一些业内人士表示,卫生规划委员会从未组织过此类测试或审查,并将细胞免疫疗法归类为允许临床应用的第三种医疗技术。
在这方面,科学家们也考虑过提出合理的解决方案。2009年,曾益新院士结合中山大学附属肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京302医院和中国科技大学四个单位,从四个方面开展了细胞免疫治疗的规范化研究和制定。该研究项目已于2013年完成并提交给卫生规划委员会,但迄今为止没有后续项目。
然而,2015年5月,一项命令取消了第三类医疗技术的审批。这种疗法从未被证实是安全有效的,完全徘徊在灰色地带。
《京华时报》记者宁(原名:斯坦福大学称肿瘤免疫治疗不与中国医院合作,仍处于研究和实验阶段,尚未投入临床治疗)
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