我国将根据H7N9疫情做好疫苗审批上市准备

国家卫生计生委发言人姚10日在新闻发布会上表示，人感染H7N9禽流感联合防控机制相关单位将进一步推进疫苗研发和成果转化，并根据疫情发展情况做好疫苗审批和上市准备工作。

姚表示，2013年，浙江大学在成功分离出一株H7N9禽流感病毒的基础上，利用反向遗传技术，成功研制出H7N9禽流感疫苗种子毒株。种子毒株已通过中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全性评价研究中心进行的安全性雪貂评价试验，以及中国食品药品检验所根据《中国药典》流感病毒疫苗种子毒株相关技术要求进行的所有试验。

中国的几家疫苗公司已经完成了人类甲型H7N9流感病毒疫苗的临床前研究，并于近期陆续向药品监管部门提交了临床申请。记者从北京科兴生物制品有限公司获悉，该公司于2013年5月从世界卫生组织获得H7N9疫苗株，并正式开始疫苗研发。疫苗的临床前研究已经完成，各种用于临床试验的疫苗已经准备好。春节前，甲型H7N9流感灭活疫苗和裂解疫苗的临床应用已正式提交至药品监管部门。一旦获得临床批准，即可立即开始临床试验。

国家流感中心主任舒岳龙10日表示，他希望推动相关企业尽快完成临床研究，以验证疫苗对人类的安全性和有效性。