香港称银翘片含禁药成分 食药监总局已责令停售

前天(六月十八日)，香港卫生署表示，一名内地市民购买的维他命C银翘片含有两种违禁西药成分，可能对健康有害，并呼吁市民不要购买或服用该产品。

对此，涉案公司深圳同安制药有限公司表示，涉案药品严格按照国家标准生产，从未使用违禁成分。"不排除人们购买假药."昨晚，国家食品药品监督管理局报告称，涉案药品中没有非法添加成分，这与香港医院管理局的结果“不一致”。

□事件回放

香港称银翘片含有违禁药物

前天，香港卫生署报道，去年10月，一名患者因横纹肌溶解症和低钾血症被送往医院治疗。患者在最近一次随访中告诉医生，“他服用了维生素C银翘片产品”。临床诊断怀疑症状可能与药物的不良反应有关。

根据香港医院管理局的化验结果，该产品含有两种未经标签或禁用的西药成分:非那西丁和氨基比林。然而，产品包装标签上的成分，包括维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，还没有经过测试。

香港卫生署指出，非那西丁和氨基比林曾被用于止痛，但由于其严重的副作用，在香港已被禁止使用。建议购买该产品的人应立即停止服用。

根据香港卫生署的初步调查，涉案药物于今年五月由病人在内地购买，并无在香港申请药物注册或进口及销售的纪录。伟科银翘片的生产厂家是深圳市同安药业有限公司

香港卫生署表示，目前没有足够的信息来确定患者购买的药物是真的还是假的。本署只发现涉案的维克银翘片含有违禁西药成分。目前，没有发现其他品牌含有未标记或禁用的西药成分。该声明不包括所有企业生产的同名产品。目前，香港卫生署已将此事通知中国食品药品监督管理局。

□所有缔约方的回应

涉及的制药公司“可能是假药”

据了解，维克银桥片是中国食品药品监督管理局批准的非处方药。作为同安药业的旗舰产品，相关药品去年在广东销售了1万多台。

昨日，同安制药公司助理销售总监告诉《北京时报》记者，该公司从未使用非那雄胺和氨基比林生产维生素C银翘片。它是严格按照国家标准生产的，不可能有香港*提到的问题。

另一名工作人员表示，该声明称，银翘片中肯定含有维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏这三种未经检测的成分。

该工作人员表示，目前无法证明问题药品是由同安制药生产的。“有可能病人购买了其他药物，把它们放在我们的药瓶里，或者是假药。这一切都需要调查”。

食品药品监督管理局“已经下令暂停销售”

昨日中午，中国食品药品监督管理局宣布，深圳市同安药业有限公司已被责令暂停销售该产品，并对该企业进行监督检查和产品抽查。

发现企业有违法行为或者药品质量问题的，应当立即责令停止生产和销售，召回有问题的产品，并依法严肃查处。如发现有以企业名义制假的犯罪行为，应立即移送*部门调查。

昨晚，国家食品药品监督管理局再次发出通知，广东省药品监督管理局已对所涉药品的样品包装进行了比对，以确定其真伪。目前，深圳市药品检验所已经开展了抽样检测。初步检测结果显示，非法添加的非那西丁和氨基比林成分未被检出，与香港医院管理局的检测结果不一致。该产品正在进行多批次检验，检验结果将及时公布。

□在北京安置

在北京没有发现销售任何涉案药物。

昨天，记者走访了朝阳区的多家药店。销售的维生素c银翘片大部分是贵州百令生产的，没有发现深圳同安药业的产品。药品包装上标明了维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量。许多药店表示，他们没有出售深圳同安药业的维生素C银翘片。

北京市食品药品监督管理局昨天通过全市药品追溯系统进行了紧急查询，发现深圳同安制药有限公司生产的维克银桥片剂没有在北京销售。同时，相关人员也通过相关系统发现北京市二级及以上医院没有销售该药品。

□市场反馈

许多国内制药公司的股票遭受了挫折。

据记者查询，目前国内有316家维生素C银翘片生产企业，包括哈尔滨医药集团三精四厂、广州白云山第一制药有限公司、贵州百令等代表性企业。受该报告影响，许多制药公司的股价昨日下跌。截至当日，贵州百令下跌了3.3%。

据了解，贵州百灵威银翘片的销售份额约占全国市场的50%。针对这一事件，贵州百灵表示，该公司生产的威克银翘片是严格按照国家相关标准生产的，不含除处方药以外的任何其他成分。

广州白云山钟毅制药有限公司也发表声明称，其维生素C银翘片去年售出73万多盒，仅有3次不良反应。

——对话，国家处方自动筛查系统专家孙卫生计生委

添加禁用药物或降低成本

《北京时报》:维克银桥的电影一再出现问题。香港呼吁不要食用它。你的建议是什么？某种维生素C有问题吗？还是药物本身有问题？

孙:我建议对这些问题区别对待。这一次问题表明它可能是假药，假药问题应该根据假药来处罚。事实上，这种药在我国被广泛使用。如果它是按照国家规定的处方生产的，应该说对大多数人来说是安全的。

《北京时报》:香港方面表示，这一次在这种药物中发现了两种禁用成分，这两种成分分别于1983年和1984年在香港被禁用，因为它可能会造成严重的副作用。在大陆也禁止吗？主要的危险是什么？

孙:1982年大陆单方面禁止销售。换句话说，大陆不允许单方面使用这两种药物，但允许在复方制剂中加入少量这两种药物。非那西丁引起溶血性贫血、变性血红素和硫血红素，而氨基比林引起粒细胞减少。它主要引起白细胞减少，对肾脏毒性很大。

《北京时报》:商家添加这两种成分的可能目的是什么？

孙:可以降低成本。使用这两种药物比扑热息痛便宜。它们确实有止痛作用，但副作用比扑热息痛大得多。

《北京时报》:2004年至2010年，维生素C银翘片共报告病例1885例，其中重症病例48例，无死亡病例报告。这个数字是什么意思？应该采取一些措施吗？

孙:有数百家制药厂生产这种药。据估计，六年内有数亿人使用过它。严重程度必须根据发病率来判断，而不仅仅是数字。此外，我们还应该看看严重不良反应在不良反应中所占的比例，然后再考虑是否退出市场。到目前为止，我仍然不认为弊大于利，所以我认为我们不应该退出市场。采取措施的依据应当是不良反应的数量和不良反应的程度相结合。

□记者观察

毒品问题有望得到系统的解决。

不同企业出品的维克银桥电影以负面形象出现在报纸上已经不是第一次了。在梳理了近年来的“重大事件”之后，它至少经历了“三重门”。

这一轮混乱是发现了具有严重副作用的禁用西药成分。三个月前，广州制药公司生产的维生素C银翘片不仅受到工业硫磺熏蒸，而且其成分与实际情况不符。2010年9月，另一个品牌的维克银桥药片被发现有一定的安全问题。

一小片维生素C银翘片暴露了制药领域从原料的加工和生产到药物本身的科学和合理使用的许多问题。

正如专家所建议的那样，这个问题需要以一种清晰而系统的方式来解决。在“三重门”中，涉及假冒伪劣药品的行为将依法受到严惩。涉及自身安全问题，加强监控和研究，确保产品的安全信息及时传达给患者和医生。

对这一事件的处理使公众看到了国家有关部门应对这一问题的速度和态度。公众希望看到的下一步是系统地解决药物安全问题，从而有效地保护公众健康。