九价宫颈癌疫苗有条件批准上市

专家提醒避免接种错误

中新网5月1日电(记者傅丽莉)1日，记者从国家药品监督管理局了解到，为加快新药进口注册进程，满足公众对药品的需求，国家药品监督管理局于4月28日有条件地批准了预防宫颈癌的九价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。到目前为止，世界上所有已经上市和使用的人乳头瘤病毒疫苗品种都可以在中国获得。

据报道，人类乳头瘤病毒疫苗是世界上第一种将癌症作为适应症的疫苗。中国批准的九价人乳头瘤病毒疫苗是通过高度纯化和混合由6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒制成的。

该疫苗适用于16-26岁女性，可用于预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续性感染、癌前病变或由人乳头瘤病毒引起的非典型病变。禁止对批准的产品或四价人乳头瘤病毒疫苗的活性成分或任何辅助成分产生过敏反应。注射批准的产品或四价人乳头瘤病毒疫苗后出现过敏症状的人不应再次接种疫苗。

至于公众关心的问题，疫苗的价格越高越好吗？北京协和医院妇产科主任医师谭贤杰表示，目前世界市场上的人乳头瘤病毒疫苗分为二价、四价和三价，“价”代表疫苗可以预防的病毒类型。

二价疫苗可预防人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型病毒感染，适用于9-25岁女性；四价疫苗可预防6型、11型、16型和18型人乳头瘤病毒感染，适用于20-45岁女性。虽然人乳头瘤病毒6型和人乳头瘤病毒11型不是宫颈癌的高危型人乳头瘤病毒，但它们能引起外阴尖锐湿疣。

国内研究表明，84.5%以上的宫颈癌感染了人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型。目前在中国市场上销售的二价和四价疫苗可以预防和控制84.5%的宫颈癌风险，而二价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据年龄和经济状况选择接种不同效价类型的人乳头瘤病毒疫苗。

随着人类乳头瘤病毒疫苗的普及，人们似乎对宫颈癌又陷入了另一种误解，即一旦感染了人类乳头瘤病毒，就会发展成癌症。对此，北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心主任、副主任医师赵建解释说，宫颈癌是人类乳头瘤病毒长期持续感染的结果。有性生活的女性感染人类乳头瘤病毒的概率高达80%，只有少数人会患上癌症。对大多数人来说，感染了人乳头瘤病毒就像“子宫颈感冒了”，不必太紧张。