首个抗艾滋病单一片剂在中国上市

艾滋病防治是世界重要的公共卫生问题之一。为了实现到2030年结束艾滋病疫情的目标，UNAIDS在2014年设定了“90-90-90”的目标，即90%的艾滋病毒感染者得到确认，90%的确认感染者接受抗逆转录病毒治疗，90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者受到抑制。近年来，创新药物不断涌现，将艾滋病毒从一种致命疾病转变为一种可以长期控制的慢性疾病。

10月20日，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市的吉利科技公司在北京宣布，其新型抗艾滋病药物洁肤康(爱康儿童片，即E/C/F/TAF)已于7月31日被中国食品药品监督管理局批准在中国上市。这种治疗HIV-1感染的新药也成为中国首个基于恩替卡韦/普罗帕酮替诺福韦(FTC/TAF)的经批准的单一片剂方案。洁肤康可用于治疗体重超过35公斤且未发现与整合酶抑制剂药物、恩替卡韦或替诺福韦耐药性相关的任何已知突变的HIV-1成人和12岁以上青少年。与以前患者每天需要服用多片药片的治疗方案相比，单片药片可以提供更好的依从性，并帮助患者坚持治疗。

中国科学院院士、中华医学会传染病分会副主任、中国人民解放军第302医院王辅生教授表示，尽管艾滋病在中国总体上仍处于低流行状态，但在公共卫生领域仍是一大威胁和挑战，特别是在一些感染风险较高的人群中。2017年，男男性行为者哨点监测感染率为7.3%，大部分报告病例发生在东部和中部省份以及大中城市，凸显了这一特殊群体的艾滋病防控困境。在每年新增的艾滋病病例中，20-29岁年龄组的感染人数最多。

中华医学会传染病分会主任委员、艾滋病防治小组组长、北京协和医院感染性内科主任李泰生教授说:“通过接受适当的治疗，艾滋病毒感染者的寿命可以达到与普通人群相似的水平。同时，患者还将面临更多与年龄和治疗有关的并发症风险，这意味着在选择治疗方案时，应优先考虑如何帮助艾滋病毒患者保持长期健康。洁肤康用于患者的初始治疗，能够快速、有效和持续地抑制病毒。临床试验表明，中捷富康在144周的治疗中显示出持续和长期的病毒抑制作用，其安全性有望广泛适用于艾滋病毒感染者。”

中国疾病预防控制中心的统计数据显示，截至2017年底，中国约有14万名新诊断的艾滋病毒感染者。近年来，由于筛查范围的扩大，确诊病例数量显著增加。与此同时，接受抗逆转录病毒疗法的艾滋病毒感染者人数也稳步增加。2003年，中国*开始实施“四免一关怀”政策，为所有艾滋病病毒感染者提供免费抗逆转录病毒治疗，并投入大量资源用于艾滋病防治。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高，中国艾滋病死亡率从2005年的18.4%下降到2015年的4.6%。(结束)