抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动，临床表现值得期待

在科技部、国家卫生安全委员会、国家食品药品监督管理局等部门的支持下，抗病毒药物瑞美昔韦已完成临床试验的注册和审批，首批病例已经到位。第一批感染新型冠状病毒的重症肺炎患者将于2月6日接受药物治疗。

2月5日，白瑞德四维临床试验项目负责人、*医院副院长曹斌教授介绍了项目内容。新华社记者成敏摄

这是新华社记者2月5日下午在武汉金印滩医院召开的科技部应急研究项目“拉地韦治疗2019年新型冠状病毒感染研究”启动会上了解到的情况。

白瑞德四味临床试验项目负责人、*医院副院长曹斌教授说，白瑞德四味是美国吉利公司正在开发的一种药物。在以前的细胞和动物实验中，瑞特·思维显示出良好的抗非典冠状病毒和MERS冠状病毒的抗病毒活性。国外已经开展了瑞特·四维抗埃博拉冠状病毒感染的临床试验。最近，中国学者报道，Ridgeway在细胞水平上对2019新型冠状病毒也具有良好的活性，但在应用于人体之前仍需要严格的临床试验评价。目前，对新型冠状病毒感染的患者缺乏有效的抗病毒药物，我们期待瑞奇威的临床表现。

2月5日，中国工程院副院长、中国医学科学院院长王晨院士(右一)介绍了该项目。新华社记者成敏摄

中国工程院副院长、中国医学科学院院长王晨院士在开球会上表示，社会各界对此次测试寄予厚望，但测试是否有效仍需等待严格的科学测试结果。

据报道，药品运输、分组和盲编的准备工作已经完成。瑞特·四维临床试验由*医院和中国医学科学院医学研究所牵头。这项研究将在一些一线医院进行，如武汉金印滩医院，这些医院接收感染新型冠状病毒的肺炎患者。761名患者将被纳入研究。该研究将采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行。

里奇韦是什么药？

拉地韦是核苷酸类似物的前药，能抑制核糖核酸依赖的核糖核酸合成酶。自从世界上第一家抗病毒药物研究公司Gilead开发出这种药物以来，已经过去了将近10年。

正在研发的药物最初是为埃博拉病毒开发的，但其效果并不明显。在临床试验中，接受拉德克利夫治疗的患者死亡率为53%，而未接受拉德克利夫治疗的患者死亡率为67%。

虽然结果很小，但在临床试验中没有副作用，所以研究人员开始观察它对其他病毒会有什么影响。在体外和动物模型中，瑞奇威对严重急性呼吸综合征和呼吸窘迫综合征冠状病毒都有效，因此专家认为瑞奇威对新的冠状病毒也有效。

在临床前研究中，发现该药物能够抑制埃博拉病毒的一种称为RdRP的蛋白质，这种蛋白质对埃博拉病毒在人类细胞中的复制和繁殖至关重要，因此具有很强的病毒抑制作用。

抗病毒药物有一个特点，其中大部分是针对病毒生命周期中至关重要的一些蛋白质开发的，如上面提到的RdRP蛋白质。然而，许多病毒相似的重要蛋白实际上非常相似，即为病毒A设计的抗病毒药物可能对许多相似的病毒B、C和D具有治疗效果。因此，用Ridgeway治疗2019-nCoV病毒是类似的想法。尽管对埃博拉病毒的治疗还不够，但如果它对新的冠状病毒有用呢？

因此，尽管它尚未在美国获得批准，但它仍处于埃博拉病毒临床试验的第三阶段。然而，基于“同情用药”的原则，美国医生出人意料地使用它来治疗第一个确诊的病人，并立即见效。

2020年1月31日，权威医学杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇在线论文，介绍了美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊断、治疗过程和临床表现。在住院的第七个晚上，患者接受了Ridgeway静脉输液。第八天，病人的临床症状立即改善。根据医疗记录，他不再需要氧气，血氧饱和度已经恢复到94%-96%。除了干咳和流鼻涕，没有其他症状。

加上中国科学院武汉病毒研究所进行的体外细胞实验作为支持，瑞奇威也有望进一步发展。但是另一方面，里奇韦在世界上任何地方都没有被批准，需要更多关于这种新冠状病毒有效性的数据。这就是为什么需要进一步的临床试验。

根据*医院此前披露的信息，临床试验预计将于4月27日结束。这也意味着，尽管有希望，但瑞奇威的临床试验需要大约2个月才能有效，从试验完成到批准、生产和销售也需要时间。

然而，面对严峻的防疫形势，这一过程可能会缩短。吉利科技中国公共事务部在对媒体的统一回应中进一步表示，将采取更多措施加快瑞奇威的生产。不仅扩大了外部制药伙伴网络，以加快原材料采购和原料药及药品的生产；同时，它也开始在内部制造瑞奇威，以补充外部生产网络的能力。

抗流行病药物的最新进展目录

除了有希望的拉德克利夫，其他几种药物也被认为是新发肺炎的潜在救星。

同样在2月4日，当里奇韦宣布时，李兰娟院士宣布阿比朵尔和达卢那韦能有效抑制冠状病毒。

阿比朵尔是由前苏联药物化学研究中心开发的，主要用于由甲型和乙型流感病毒引起的流感，还可能具有抗其他呼吸道病毒感染的抗病毒活性。

阿比朵尔可以通过抑制流感病毒脂质膜与宿主细胞的融合来阻断流感病毒的复制。同时，它能诱导干扰素，对巨噬细胞的吞噬功能有显著的激活作用，从而提高自身免疫能力。

此前，俄罗斯的研究表明阿比朵尔可以治疗非典，而新的冠状病毒与非典相似。然而，李兰娟研究小组发现，浓度为10-30微摩尔的阿比朵尔能有效抑制冠状病毒，与未治疗的对照组相比，可达60倍，并能显著抑制病毒对细胞的病理作用。

然而，阿比朵尔也可能导致药物过敏。

李兰娟团队发现的另一种能够抑制新冠状病毒的药物是达鲁纳韦。

达卢那韦最初是一种抗艾滋病的药物。它是一种HIV-1蛋白酶抑制剂，可选择性抑制病毒感染细胞中艾滋病毒编码的多聚半乳糖蛋白的裂解，从而防止成熟传染性病毒颗粒的形成。由李兰娟团队进行的体外细胞实验发现，达卢那韦在浓度为300微摩尔时能显著抑制病毒复制，其抑制效率是未处理组的280倍。

然而，达鲁那韦本身可能会引起副作用，如腹泻、恶心、腹痛、头痛、皮疹和过敏。

这两种药物已经在浙江用于新加冕的病人。此外，有几种药物可用于卫生和健康委员会新的冠状肺炎诊断和治疗计划的第五版。

一个是卡莱特拉，几个翻译的名字是洛皮纳维尔，利托那维尔和快利加。也就是说，北京大学第一医院呼吸与危重病医学部主任王光发说，抗艾滋病药物对他有效。Crezhi是一种艾滋病毒蛋白酶抑制剂，可阻断Gag-Pol多蛋白的分裂，导致未成熟的非传染性病毒颗粒的产生。

另一种是利巴韦林，俗称利巴韦林，由ICN制药公司约瑟夫·维特科夫斯基于1970年合成。美国食品和药物管理局批准这种药物用于治疗丙型肝炎、人类呼吸道融合病毒和一些出血热。

雾化吸入α-干扰素也是诊断和治疗计划中提到的一种方法。干扰素是一种由人体免疫细胞产生的细胞因子。它是一组低分子糖蛋白，当人体感染病毒时，免疫细胞通过抗病毒反应产生具有相似结构和相似功能的糖蛋白。具有广谱抗病毒作用和免疫调节作用。

最后，这是一个友好的提醒，不要随便购买双黄连。即使是现在，双黄连在国家诊疗计划的中医部分也没有提到。