全球合力加速研发新冠疫苗
新华社北京4月11日电100,000,500,000,100,000,150万...新的冠状病毒正在肆虐,全球确诊病例数量持续上升。自2019年底以来,这一流行病袭击了许多国家,并已蔓延至200多个国家和地区。
在与疾病的斗争中,人类最强大的武器是科学和技术。科学发展和技术创新是人类战胜重大灾害和流行病不可或缺的。疫苗对于预防和控制疫情至关重要,并且已经成为人类战胜疫情的关键。
从历史上看,疫苗是多年来发展起来的。然而,面对迅速蔓延的新的全球流行病,全人类迫切需要尽快研制出有效的疫苗。
加快R&D的发展并在大流行中爆发
"我们在飞行中制造飞机。"梅奥诊所疫苗研究主任、《疫苗周刊》主编格雷戈里·波伦(Gregory Pollan)描述了新型皇冠疫苗的最新发展。
“当我们遇到这些新病毒,尤其是冠状病毒时,预防和控制的长期希望在于疫苗。”波伦在三月份的一次新的皇冠疫苗会议上说。
作为一种新型的病毒性传染病,目前还没有专门针对新皇冠流行病的药物,疫苗是人类应对传染病的终极武器。自18世纪疫苗的早期雏形——牛痘疫苗诞生以来,曾经肆虐全球的天花、麻疹、脊髓灰质炎、乙型肝炎等传染病都通过接种疫苗得到了有效控制。如果新的皇冠流行病成为季节性流行病,疫苗的开发和推广将成为最重要的预防措施。
疫情爆发后,中国在很短的时间内完成了病毒的鉴定和测序,并于1月12日向世界卫生组织提交了新冠状病毒的基因组序列信息,供全球共享。这为各国的病毒检测、治疗和疫苗开发奠定了基础。中国、美国、德国、英国、法国、日本、以色列、新加坡、澳大利亚、印度和其他国家正在努力开发疫苗。
然而,疫苗研发是一项耗时、高风险和高投资的工作,需要初步设计、动物实验和总共三项临床试验。
专家指出,即使疫苗是“特别管理的”,它也必须经过临床试验的三个阶段。临床第一阶段最短的安全性试验应不少于20天。临床试验的第二阶段是测试疫苗的有效性。大约需要200到300名志愿者,最短的时间是一个月。第三个临床阶段是更广泛的疫苗接种测试和副作用评估,最少3至5个月。
换句话说,如果三期临床试验一切顺利,疫苗有效,最短的估计需要6个月。
例如,埃博拉疫苗项目于2014年底启动,并于2016年证明有效,但直到2019年11月,世卫组织才首次对梅尔卡多生产的埃博拉疫苗进行预认证。
世卫组织总干事谭德赛在2月份表示,新的皇冠疫苗预计将在18个月内“准备就绪”。这已经是创纪录的高速了。
坦德赛在4月6日表示,预计世卫组织将于本周宣布一项“大规模计划”,以加快新型皇冠疫苗的研发和生产。他还在8日透露,来自世界各地的130名科学家、资助者和制造商签署了一份声明,承诺与世卫组织合作,加速开发针对新冠状病毒的疫苗。
这是一场以病毒为对手的时间赛跑。
多条技术路线在对齐方向上平行
目前,世界各地的多国研究机构正在共同努力,从不同的技术途径促进疫苗的研究和开发。
为了开发一种新的皇冠疫苗,我们必须首先了解病毒感染人体的机制,这样疫苗才能“有针对性”。
研究人员发现,这种新的冠状病毒主要通过病毒表面的刺突蛋白和细胞表面的ACE2受体的结合来感染人体。刺突蛋白像一把“钥匙”,而细胞上的ACE2受体像一把“锁”。只有打开钥匙,病毒才能进入细胞。新皇冠疫苗的主要功能是防止钥匙打开锁,防止病毒感染细胞。
中国研究人员在分析病毒基因组序列以及尖峰蛋白和ACE2复合物的结构方面做出了巨大贡献,而美国研究人员则利用冷冻电子显微镜在原子尺度上重建了新的冠状尖峰蛋白的3D构象。在各国研究者的通力合作下,新冠状病毒的“钥匙开启”机制得到了清晰的解释,为疫苗的靶点选择和研发提供了坚实的基础。
目标确定后,疫苗可以进入初步准备阶段。
从全球来看,目前正在开发的新型皇冠疫苗涵盖了“老、中、幼”三代技术路线,其中亚单位疫苗、核酸疫苗等采用了更多的技术路线。根据中国国务院联合防御和联合控制机制的新闻发布会,中国新皇冠疫苗的开发主要选择了五条主要技术路线:灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。
目前,三家机构已经开始了第一阶段的临床试验。
-由美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所和马德纳公司联合开发的基因疫苗于3月中旬开始临床试验。
——中国军事科学院军事医学研究所陈伟院士团队研制的“重组新冠疫苗”也已进入临床试验阶段。
-进入临床试验的第三种新型皇冠疫苗是美国伊诺维奥制药公司开发的脱氧核糖核酸疫苗。这种核酸疫苗使用称为“质粒”的环状DNA作为免疫原,它能使人体细胞在注射后产生病毒蛋白,从而刺激免疫反应。
根据世卫组织的信息,截至4月4日,另外60种候选新皇冠疫苗处于临床前研究阶段,亚单位疫苗是最常见的,其次是核酸疫苗。世界各地的几个团队,包括中国复旦大学、香港大学、澳大利亚昆士兰大学、英国帝国理工学院和印度制药公司卡迪拉(Kadila),都在争分夺秒地研发新的皇冠疫苗,努力让人类尽快拥有抵御病毒的坚实“盔甲”。
这是一场有明确目的地的多跑道比赛。
在全球合作中寻求突破,加速研发
从中国科学家首次宣布新冠状病毒的基因组序列到三种候选疫苗的第一阶段临床试验,两个多月的时间在人类抗击传染病的历史上创造了新的记录。然而,新的皇冠疫苗仍然面临许多风险和挑战,如临床试验的不确定性和病毒变异。
克服困难,加快研发,需要来自世界各地的研究人员的共同努力。“疫苗开发是一个非常复杂的过程。”英国帝国理工学院人类免疫学教授徐小宁说。他认为新皇冠疫苗的研发最早需要一年半到两年的时间。如果国际社会加强这一领域的合作,就有可能加快研发进程。
世卫组织总干事新任流行病应对特使、英国帝国理工学院全球卫生创新研究所联合所长戴维·纳瓦罗博士在接受新华社采访时指出,当前的流行病是一场全球性的紧急危机,在确认候选疫苗和建立疫苗效力和安全准则方面进行协调是必要的。
为了尽快获得对抗新皇冠病毒的“终极武器”,全世界已经采取行动,开展了从国际组织、区域组织到各国*、从非*组织、科研机构到企业的广泛合作。
在新型皇冠疫苗的研发过程中,中国始终积极参与,贡献力量,倡导合作,发挥了不可或缺的作用:
-截至3月底,中国研究人员已在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》等国际知名学术期刊上发表了50多篇与新发冠状病毒相关的论文,与世界各国同行分享了在病毒溯源性、结构特征、感染机制、流行趋势等方面的新发现。
——中国新皇冠疫苗研发项目高度开放。中国科技部副部长徐南平表示,中国的五条同步疫苗研发技术路线都是对外开放的,与美、德、英等国合作。
——中国企业也积极参与全球疫苗产业链建设。例如,上海复星制药集团和德国生物技术公司达成合作意向,共同促进生物技术公司在中国开发的基因皇冠疫苗的临床试验和随后的商业化。
徐小宁认为:“如果未来疫苗研发出来后,中国有强大的疫苗生产能力,它可以帮助世界更快地增加新皇冠疫苗的生产规模,保护健康人群免受感染。”(参加记者:郭爽、彭倩、张颖、刘曲、凌欣、张嘉玮、谭晶晶、郝亚林、黄昆)