人造肉 谁来管

荷兰科学家生产人造牛肉。资料来源:戴维·帕里

尽管第一个人造汉堡的味道并没有被热烈追捧，但2013年“诞生”的试管汉堡将美国*应该如何监管新兴细胞农业的问题推到了聚光灯下。这个领域使用生物技术来替代动物，生产肉、奶和蛋白。

到目前为止，这些合成食品还没有进入市场。然而，美国和其他地方的一些新兴公司正试图扩大生产规模。在加利福尼亚的旧金山湾区，孟菲斯肉类公司希望在五年内超市货架上有细胞培养肉丸、热狗和香肠。然而，尚不清楚哪个*机构将监管这个新兴的食品行业。

历史上，美国农业部(USDA)监管肉类、家禽和鸡蛋的生产，而食品和药物管理局(FDA)负责监管食品添加剂。食品和药物管理局还负责批准所谓的生物制剂，包括人体组织、血液、细胞和基因治疗技术产品。然而，新兴的生物技术可能会模糊这些监管线，因为这些人造食品不适用于现有的法规。

"细胞培养带来许多问题."收获新公司首席执行官伊莎·达塔尔说。new harvest是一家总部位于纽约的非营利组织，致力于支持该领域初创企业的发展。

为了解决上述问题，白宫去年发起了一项审查和改革美国机构如何监管农业生物技术的倡议。中国的科学、工程和医学院校也在对未来生物技术的发展和监管进行更广泛的研究，并将在今年年底发布一份报告。

与此同时，行业领袖已经开始思考相关监管机构将如何处理实验室生产的食品。在接受《科学》采访时，他们表示，一种方法是制造商证明他们的产品与已经过测试的现有无害产品相似。"大多数食品法规将新产品与已经被认为是安全的产品进行比较."达尔说。

杜邦工业生物科学公司的产品总监文森特·苏瓦尔特(Vincent Sewalt)指出，使用微生物等生物技术生产酶和蛋白质的企业已经采用了这种方法。例如，已经被批准使用的酵母也可以用来生产单一的蛋白质和蛋白。在这种情况下，人造蛋白所需的材料被认为是安全的。

人造牛奶也是类似的情况。制造商使用酵母和其他成分来制造没有奶牛的“牛奶”。Datar提到，这些牛奶蛋白、酪蛋白和乳清与牛奶成分相同，所以人造牛奶也被认为是安全的。

然而，这种产品在法律上不能称为牛奶。因为根据美国食品和药物管理局对牛奶的定义，牛奶必须是奶牛的分泌物。"这个定义完全省略了发酵或分子生物学工具生产的任何饮料."美国加州理工学院退休教授、美国乳制品技术中心前主任菲利普·汤说，“当这些定义发布时，今天没有人想到。”

另一方面，肉类的细胞培养更加复杂。研究人员在特殊的支架上培养动物肌肉细胞，直到它们形成足够的组织链来制作肉丸或汉堡。这些人造肉不是动物或食品添加剂，而是用作食物。

"这是一个完全未知的领域。"非营利组织食品研究所政策部主任尼科尔·内格韦蒂说，“我认为美国农业部负责监督动物屠宰的食品，所以他们不会注意这些新食品。”

然而，内格韦蒂也指出，细胞培养的肉也可能作为一种药物受到美国食品和药物管理局的监管。因为美国食品和药物管理局将药物定义为人类细胞、组织和基于组织的产品，动物组织也可能包括在内。

此外，一些人认为人造肉类应该包括在美国食品和药物管理局新的动物药物申请程序中。该机构主要根据相关法规管理用于动物的药物。如果一个企业生产人造肉类来改善其风味、脂肪含量或其他质量，也应被视为等同于对动物使用药物。

但苏厄特说，尽管生物技术的引入可能会使新食品的定义变得困难，但它也能带来更精确的安全措施。例如，基因测序技术的发展可以让人们知道在生物体中插入或删除某些基因是否会导致健康风险或其他问题。基因工程生产的蛋白也可以停止引起过敏反应。此外，将来还可以将条形码和嵌入的识别码插入基因中，以识别特定的细胞系，从而帮助相关机构更容易地检查新产品并跟踪其供应链。

但到目前为止，还不清楚是哪个*机构监管这些产品。随着生物技术在监管体系中的交叉越来越多，Datar认为有必要建立一个独立的监管机构。"现在，我们的系统应该建立新的方法来促进模仿而不是创新."

2013年，荷兰马斯特里赫特大学的研究人员利用先进技术开发了首个“试管汉堡”。汉堡的牛肉不是来自牧场，而是从牛肉肌肉中提取的干细胞培育而成的。培养过程采用培养人体组织器官的医学技术。两名志愿者在英国伦敦的一家餐馆测试了荷兰科学家制作的实验室牛肉汉堡。这个汉堡价值325，000美元，是世界上最贵的。(张张)

《中国科学报》(国际版，第三版，2016年8月30日)

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