科学家指出保证质量是实验室工作基本要素

质量保证体系听起来可能不性感，但它是科学过程的一个基本要素。

这张图片中至少有6个地方是质量经理试图改进的。你能找到他们吗？

来源:克里斯·瑞安

丽贝卡·戴维斯仍然记得她被质量保证吓坏的经历。2007年，她受聘负责明尼苏达大学兽医诊断实验室的认证。实验室需要确保数以千计的宠物、家禽、家畜和野生动物的疾病监测和测试是正确的。“这是一项艰巨的任务。压力太大了，让我恶心。”该校兽医学院的内分泌学家戴维斯回忆道。

然而，她仍然接受了挑战，并很快发现自己沉迷于发现和纠正研究过程中的问题。她和她的团队已经追踪了组织污染的反复出现的问题，并发现源头在于容器填充和储存的方法。他们根据一篇文章的不稳定性结论，发现原因是技术人员是否允许酶达到室温。他们建立了相关的质量体系，以消除不均衡的数据收集、有缺陷的仪器和设备以及被忽视的控制措施。她的工作不仅对维持诊断实验室的健康运行至关重要，也让她意识到研究人员的工作需要改进的程度。"这就是质量保证的魅力."戴维斯说，“然而，这也是一个科学家可以忽略的地方。”

戴维斯希望质量保证的重要性能被更多的人认识到。2009年，她获得了批准和资金支持，在学校成立了一个内部咨询工作组，帮助实验室处理枯燥但必要的质量保证工作。工作组的名称是“质量中心”。现在，它可以为10多个实验室提供质量支持，帮助他们设计系统以确保设备、材料和数据符合标准，并帮助这些实验室改进相关系统。

事实上，当戴维斯第一次说服他的研究同事提高质量保证时，反应令人沮丧。"他们都觉得这个想法没有吸引力。"戴维斯回忆说，很少有研究人员能看到这种潜力。

质量危机

从飞机零件到油漆材料，质量体系是大多数商品和服务不可或缺的一部分。在科学研究领域也是如此。例如，一些实验室注重临床应用并实施认证质量保证体系(如“药物临床实验管理标准”、“良好制造规范”和“药物非临床研究质量管理标准”)，这些体系需要验证提交给管理机构的数据，而其他项目旨在指导上述质量保证体系之外的研究实践。2001年，世界卫生组织(世卫组织)发布了基础科学研究质量保证准则。2006年，英国科学研究特许质量协会(RQA)发布了基础医学研究指南。然而，很少有研究者知道这些标准的存在。

相反，质量保证已经成为学术界的一种特殊装饰。许多科学家在导师的指导下如何写实验笔记。此外，他们还可能参加几个粗心的培训课程。研究人员通常会选择一些方法来临时和随机地保护数据、维护设备和管理实验材料。在许多情况下，数据质量被认为是在没有适当确认的情况下被确认的。

近年来，科学的准确性受到了挫折，有报道称，生物医学领域近三分之一的文章不能重复这些结果。科学文化、培训和激励工作也被批评为过于仓促。一个常见的情况是，评估系统过于强调出版物的数量，而忽略了优秀的实验和记录。"学术界现在气氛恶劣。"马萨诸塞州伍斯特ATR生物技术咨询公司的负责人玛莎·弗里基斯-哈里利说，该公司还从事实验室咨询，以帮助将基础科学成果转化为工业。

明尼苏达生物学家迈克尔·墨菲试图改善团队记科研笔记的习惯，但他经常无法实现自己设定的目标。西班牙巴塞罗那大学的气体纳米传感器技术专家阿尔伯特·西雷拉也表示支持质量保证工作，但“很难从零开始”。

戴维斯遇到了严肃的研究人员，但也遇到了许多人，他们在餐巾纸上潦草地写下数据，重复实验而不进行日常检查，几个月后开始回忆实验的细节。戴维斯说，许多科学家在质量保证方面做得相对较好，但仍有改进的空间。“总有一个简单的方法来弥补不该发生但却发生的错误。”她说。

现实不平衡

任何科学家在采用质量保证体系时都将面临一场赌博:早期的麻烦在未来肯定是有价值的。“人们很难核实或评论一切。他们认为这样做毫无意义。”巴塞罗那质量团队的负责人卡门·纳瓦罗-阿拉盖说:“只有当他们不理解得出的结论或者在笔记中找到隐藏的答案时，他们才会意识到这些初步工作的价值。”他说，即使实验按预期进行，质量体系也会有助于节省时间。

科罗拉多州立大学质量保证经理凯瑟琳·本斯(Catherine Bens)说，她仍然记得在寒冷潮湿的暴风雪冬季，她跑去监控超声波扫描和北达科他州野马采集的血液样本，以确保每个数据点都能被跟踪。

无论这种情况是否罕见，很少有基础科学研究人员积极要求采用质量保证系统。戴维斯说，大多数研究人员不熟悉相关法规，有些人甚至对其怀有敌意。"他们认为质量保证体系限制了他们，增加了他们的工作量."她说。

抵制质量保证体系的部分原因可能是一些教授的言论。“他们中的许多人会告诉你，你所做的是错误的，许多人并不友好。”科罗拉多州立大学的生殖生物学家特里·奈特(Terry Nett)说，当他和一家外部咨询公司在他的实验室实施“良好实验室实践指南”时，他们有过亲身体验，结果并不令人满意。“他们没有帮助我们理解我们为什么这样做，而是像*者一样发号施令。”奈特回忆道，“我真的不想让他们待在我的实验室里。”

加尔维斯顿大学医学系监管运行主任梅丽莎·艾岑说，科学家应该在他们需要的质量保证要素方面发挥带头作用。"你要做的是给他们建议收养还是不收养。"她说，“如果他们选择，他们会执行它。如果你告诉他们该做什么，情况会变得非常复杂。”

让开

拥有可以追溯到源头的数据(比如谁在什么机器上做了什么实验，原始数据存储在哪里)在科学完整性方面有一系列好处。内特说:“研究人员不能随意记录数据。”研究人员必须提供一个强有力的解释，解释为什么他们选择不分析某些信息，以避免选择最佳数据的诱惑。

质量保证也可以消除数字干扰。如果没有锁定，常见的表单系统(如微软表单)对错误和操作错误非常敏感，但是质量保证团队可以设置仪器来存储只读文件，从而防止研究人员有意或无意地篡改数据。"我不得不说，质量保证体系将使欺诈变得更加困难."

好处不仅仅是提供可靠的数据。2013年，戴维斯、托雷莫雷尔和明尼苏达大学的同事提出了一项计划，监督和校准几个实验室的设备。他们实施的计划帮助他们获得了180万美元，用于建造一个治疗动物病原体的共享实验室。“如果人们希望在获得资金时更具竞争力，如果我们希望人们信任我们的数据，我们需要对生成的数据非常认真。”托雷莫雷尔说。

戴维斯仍在努力传播这个想法。越来越多的人邀请她做报告并评估资金申请。她和其他机构的同事一直在开发在线培训材料，并为技术人员、博士后、研究生和首席研究员提供培训课程。在去年的一份报告之后，一位听众告诉她，她已经审核了戴维斯客户的一些项目申请，质量保证体系使相关申请脱颖而出。戴维斯对此非常高兴。“我可以对我的朋友们说，‘我们的想法终于被注意到了’。”她说。

戴维斯知道前面的战斗仍然是艰巨的，她的最终目标是使质量保证体系成为同行评审的一部分。"质量保证体系听起来可能并不性感。"“但这是科学过程的一个基本要素，”明尼苏达大学兽医专家、另一个质量中心的工作人员迈克尔·康泽米乌斯说。(红枫)

《中国科学报》(2016-02-22，第三版国际版)

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